Новий антибіотик спрацював проти інфекцій сечовивідних шляхів та пієлонефриту

Згідно з результатами дослідження фази 3, опублікованим у The New England Journal of Medicine, пероральний антибіотик тебіпенем-півоксил гідробромід (TBPM-PI-HBr) не поступається внутрішньовенному ертапенему в лікуванні ускладнених інфекцій сечостатевих шляхів (ІСШ) та гострого пієлонефриту.

Ефективність та безпеку тебіпенему пывоксилу гідроброміду при пероральному введенні в якості альтернативи ертапенему перевіряли у 1372 госпіталізованих дорослих пацієнтів з ускладненою ІСШ або гострим пієлонефритом у подвійному сліпому КІ з 95 центрами в Європі, Південній Африці.

Пацієнтів (50,8% із ускладненою ІСШ, 49,2% – гострим пієлонефритом) рандомізували у співвідношенні 1:1. Перша група отримувала по 600 мг TBPM-PI-HBr перорально кожні 8 годин, друга – по 1 г ертапенему внутрішньовенно кожні 24 години протягом 7-10 днів. (Пацієнти з бактеріємією отримували лікування до 14 днів.)

Первинною кінцевою точкою ефективності була загальна відповідь, що оцінювалася під час перевірочного візиту до лікаря. Загальна відповідь спостерігалася у 58,8% пацієнтів у групі TBPM-PI-HBr та у 61,6% пацієнтів, які отримували ертапенем; профілі безпеки були можна порівняти для обох препаратів.

Представник Spero Therapeutics – компанії, котра розробила експериментальний препарат, – заявила, що ускладнені ІСШ та гострий пієлонефрит щорічно діагностують у трьох мільйонів людей у ​​США. За її словами, ці захворювання «створюють значне клінічне та економічне навантаження на систему охорони здоровʼя через часті госпіталізації та необхідність призначення внутрішньовенної терапії». В той самий час, за більш ніж 25 років не зʼявилося жодної нової альтернативи для лікування цих станів.