Johnson & Johnson знову довелося захищати неприступність Invega Sustenna

Через три місяці після відбиття загрози з боку Teva, яка намагалася скопіювати її препарат від шизофренії Invega Sustenna, підрозділ Johnson & Johnson Janssen знову звернувся до суду. Стверджується, що Intas Pharmaceuticals та її дочірня компанія Accord Healthcare порушують патентні права ʼдочкиʼ Johnson & Johnson.

Janssen подала скаргу до суду, стверджуючи, що заявка на скорочену процедуру реєстрації препарату (ANDA), подана Accord Healthcare для реєстрації дженерика Invega Sustenna, порушує єдиний чинний патент фармацевтичного гіганта на цей продукт.

Вищезгаданий патент під номером 906 був виданий Janssen у 2016 році; його термін дії закінчується у 2031-му.

Позивач вимагає, щоб суд захистив патент і заборонив затвердження ANDA, а також виробництво та продаж генеричних версій оригінального ЛЗ до закінчення терміну дії останнього патенту.

Invega Sustenna (паліперидон пальмітат) – препарат, який використовується для лікування шизофренії та шизоафективного розладу у дорослих, а також як доповнення до антидепресантів.

Препарат був уперше схвалений ще у 2009 році, на той час це був перший інʼєкційний препарат тривалої дії для лікування шизофренії із частотою введення один раз на місяць. Пізніше FDA схвалило Invega Trinza, яку можна вводити лише чотири рази на рік, і зовсім недавно — Invega Hafyera, інʼєкційний засіб з режимом використання двічі на рік.

За даними юридичної фірми, що представляє інтереси фармацевтичного гіганта у справі Teva, річний обсяг продажів Invega Sustenna у Сполучених Штатах перевищує 1,5 мільярда доларів США. Глобальні продажі пакету Invega принесли Johnson & Johnson минулого року понад 4 мільярди доларів США.