Roche і AstraZeneca залагодили довготривалу патентну суперечку

Як повідомили Bloomberg Law і Law 360, Chugai, підрозділ Roche, і Alexion, що належить AstraZeneca, уклали мирову угоду щодо патентної суперечки навколо Ultomiris — засобу від рідкісного захворювання крові, покликаного прийти на зміну орфанному блокбастеру Alexion Soliris.

Наразі умови угоди невідомі: і Alexion, і Chugai на момент появи новин відмовлялися коментувати цю справу.

Проблема виникла у 2018 році, тобто ще до того, як Ultomiris схвалили: Chugai подала скаргу на Alexion, стверджуючи, що компанія для створення препарату використала запатентовану технологію переробки антитіл. За словами Chugai, цю технологію можна застосовувати для продовження періоду напіврозпаду антитіл у крові та покращення функції антитіл проти С5, у тому числі використовуваних для лікування рідкісних захворювань крові.

У скарзі від 2018 року Chugai стверджувала, що Alexion знала про можливе порушення патентних прав, тому що компанія зробила «безліч запитів щодо отримання ліцензії на патенти Chugai на технологію антитіл» у 2012 та 2013 роках. «Попри те, що компанія Chugai не давала Alexion дозвіл на використання технології переробки, і Alexion знала, що Chugai запатентувала свою технологію переробки, Alexion все одно свідомо впровадила технологію Chugai у свій продукт ALXN1210. Поведінка Alexion рівнозначна навмисному ігноруванню патентних прав Chugai», — йшлося в позові.

Як і його попередник Soliris, Ultomiris є інгібітором білка С5, проте якщо Soliris необхідно приймати кожні два тижні протягом підтримуючого періоду, Ultomiris можна приймати тільки кожні вісім тижнів.

Ultomiris отримав своє перше схвалення за показанням пароксизмальної нічної гемоглобінурії (ПНГ), рідкісного, але небезпечного для життя захворювання крові, у грудні 2018 року. Менш ніж через рік він отримав друге схвалення – для лікування атипового гемолітико-уремічного синдрому (аГУС), захворювання, яке може спричинити прогресуюче ураження життєво важливих органів шляхом пошкодження стінок кровоносних судин та утворення тромбів.