Державний експертний центр повідомив про те, що вперше взяв участь у засіданні ICMRA як асоційований член.
Семінар Міжнародної коаліції органів регулювання обороту лікарських засобів (International Coalition of Medicines Regulatory Authorities, ICMRA) був присвячений темі боротьби із зазначеним вище варіантом COVID-19.
Участь у семінарі взяло понад 140 представників регуляторів. Зокрема, досвідом та статистичними даними поділилися Ройє Зінгер (Ізраїль), Бойтумело Семете (ПАР), Тереза Фін (США).
Державний експертний центр виклав ключові повідомлення цього заходу, суть яких здебільшого полягала у підтримці стратегії застосування бустерних щеплень від ковіду.
Водночас, повідомляється, що «бустерні дози можуть відновлювати захист проти COVID-19, але не можуть бути єдиним переважним підходом. Для захисту здоровʼя населення слід визначити тривалу стратегію.
«Під час розробки вакцин необхідно розглядати два сценарії: перший – розробка нових вакцин на основі різних платформ, другий – адаптація вже розроблених вакцин до нових варіантів вірусу. При створенні оновлених вакцин слід розглянути інші альтернативи, окрім моновалентної вакцини проти варіанта Омікрон, оскільки ще не визначено, що є кращим підходом», – пише відомство.
Як повідомляє ДЕЦ, на заході «були присутні результати досліджень ефективності вакцин після вакцинації та застосування бустерних доз, регуляторні підходи FDA до оцінки ефективності адаптованих вакцин та бустерних доз, пропозиції щодо дизайну клінічних досліджень та регуляторної стратегії їх оцінки з урахуванням рекомендацій ВООЗ».