AVEO та Merck KGaA вивчать нове комбо від раку

Йдеться про клінічні випробування комбінації з двох препаратів, фіклатузумабу та цетуксимабу, які будуть застосовуватися для лікування пацієнтів з HPV-негативною рецидивною або метастатичною плоскоклітинною карциномою органів голови та шиї.

Фіклатузумаб – потужне гуманізоване моноклональне антитіло до фактору росту гепатоцитів (HGF), розроблене американською компанією, яке поки що не зареєстроване за жодним із показань. За повідомленням AVEO Oncology, їхній препарат відрізняється високою специфічністю та афінністю. Очікується, що фіклатузумаб може застосовуватися також при метастатичному протоковому раку підшлункової залози.

Цетуксимаб (Erbitux) – химерне моноклональне антитіло, націлене на рецептор епідермального фактора росту (EGFR), яке випускає Merck KGaA. На сьогодні цей препарат вже застосовується для лікування метастатичного колоректального раку, метастатичного недрібноклітинного раку легені та раку голови та шиї.

За умовами угоди, Merck KGaA поставить цетуксимаб, необхідний для майбутнього клінічного дослідження, тоді як AVEO Oncology виступить спонсором та візьме на себе витрати на проведення випробування, котре, як очікується, розпочнеться наступного року. FDA ще має затвердити його дизайн.

AVEO Oncology планує розпочати виробництво необхідної кількості фіклатузумабу у другому кварталі цього року. Цетуксимаб поставлятиметься Merck KGaA у всі країни за межами Канади та США.

У попередніх випробуваннях комбінація фіклатузумабу та цетуксимабу продемонструвала потенціал у лікуванні пацієнтів з рецидивною або метастатичною плоскоклітинною карциномою органів голови та шиї, негативною стосовно вірусу папіломи людини (HPV), що повʼязано з особливо поганими результатами.