«Дочка» Medtronic Covidien випустила на ринок браковані апарати ШВЛ

Мабуть, найбільш проблемними з продуктів Covidien були апарати ШВЛ Puritan Bennett серії 980: після поглинання їхньої партії відгукувалися тричі. Нині FDA ініціювало розслідування черговий раз.

Агентство визнало виробничим браком 278 апаратів ШВЛ, які були поширені по всьому світу, у звʼязку з помилкою у збиранні пристрою – як виявилося, конденсатор у вентиляторах встановлений неправильно, і це може призвести до збою роботи апарату в процесі використання.

FDA не повідомило, чи призвело застосування цих апаратів до травм або смертельних випадків.

Наразі Medtronic розсилає своїм клієнтам листи з проханням термінової корекції медобладнання. Група технічної підтримки виробника призначає зустрічі для ремонту апаратів ШВЛ. До завершення ремонту рекомендується негайно припинити використання апаратів ШВЛ Puritan Bennett 980.

Згідно з заявою Medtronic, пристрої мають бути поміщені на карантин, а лікарі, які їх використовують, повинні бути повідомлені про виробничий дефект.

Puritan Bennett 980 – система, розміщена на колісному візку для кращої мобільності. Апарат оснащений сенсорним монітором, який дозволяє лікарям легко отримувати доступ до даних пацієнта та керувати програмним забезпеченням, яке контролює обсяг респіраторної підтримки. У 2015 році понад 650 таких установок довелося переналаштовувати після повідомлень про те, що вони можуть доставляти пацієнтам менші обсяги повітря, ніж було запрограмовано лікарем.