Ampio перевірить назальний імуномодулятор при Covid-19

Компанія з Колорадо отримала від індійських регуляторів дозвіл на проведення клінічного дослідження II фази з перевірки інтраназального препарату в групі пацієнтів із респіраторним дистресс-синдромом, обумовленим коронавірусною інфекцією.

Провідний продукт Ampio Pharmaceuticals — імуномодулятор Ampion (AP-019), який на додаток до імунорегулюючої дії виявляє також і протизапальний ефект. Як заявляє розробник, AP-019 знижує гіперактивну імунну відповідь, повʼязану з Covid-19, і потенційно може поліпшити клінічний результат у пацієнтів, які страждають від ускладнень ковіду.

«Практикуючим лікарям як і раніше не вистачає ефективних і простих у використанні методів лікування важкого і часто смертельного респіраторного розладу, з яким стикаються багато пацієнтів з COVID-19. Ми впевнені, що Ampion задовольнить критичну медичну потребу в ефективному варіанті терапії цього ускладнення», — заявив СЕО Ampio Pharmaceuticals Майк Макалузо.

Примітно, що у квітні 2021 року його компанія повідомила, що цей препарат не досяг первинних кінцевих точок — безпеки та переносимості — у випробуванні I фази. Проте в фінальних результатах відображалося зниження смертності внаслідок респіраторного дистрес-синдрому на 78% у порівнянні зі стандартом лікування. Більш того, у вибірці учасників, які отримували стандарт лікування плюс Ampion відзначалася 5-відсоткова смертність, тоді як у групі стандарту лікування — 24%.