Нова редакція Закону «Про лікарські засоби» наблизить Україну до Євросоюзу

Законопроект пропонує нову редакцію Закону «Про лікарські засоби», яка структурно і змістовно близька до Директиви # 2001/83 / ЄС Європейського Парламенту та Ради «Кодекс Співтовариства відносно лікарських засобів (для застосування людиною)».

Головна мета нового законопроекту — врегулювання правовідносин у сфері обігу лікарських засобів з акцентом на такі аспекти, як

• створення ЛЗ — від етапу фармацевтичної розробки та доклінічних і клінічних досліджень до реєстрації госрегулятором і виробництва, в той числі в умовах аптеки;
• призначення і застосування ЛЗ;
• імпорт, регулювання оптової, роздрібної та дистанційної торгівлі;
• контроль якості, здійснення фармаконагляду;
• визначення прав і обовʼязків фізичних та юридичних осіб, а також повноважень органів державної влади та посадових осіб
• і — зрештою — гармонізація національного законодавства до законодавства Європейського Союзу.

Проект передбачає втрату чинності попереднього Закону «Про лікарські засоби», а також внесення низки змін до Кодексу адміністративного судочинства України, Основ законодавства України про охорону здоровʼя, закони «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності» та «Про рекламу».