Rezolute перевірить інноваційний препарат від діабетичного набряку макули

Одноцентрове рандомізоване подвійне сліпе плацебо-контрольоване клінічне дослідження фази Ib з множинними зростаючими дозами буде включати не менше 40 здорових дорослих добровольців.

У цьому дослідженні буде оцінюватися безпеку і фармакокінетика RZ402 в лікуванні пацієнтів з діабетичним макулярним набряком при щоденному застосуванні із підвищенням дозування та подальшим вибором оптимальної дози для майбутнього дослідження II фази.

Учасників розділять на чотири групи з різними дозами, в кожній групі їх розподілять в співвідношенні 8:2 для введення перорального розчину RZ402 або плацебо.

Визначивши максимально переноситься дозу, Rezolute приступить до наступної стадії розвитку експериментального офтальмологічного препарату. Компанія очікує, що результати цього клінічного дослідження будуть доступні в першому кварталі наступного року.

RZ402 — потужний високоселективний інгібітор калікреїну плазми крові (PKI), який перешкоджає утворенню брадикініну та перериває каскад запальних коагулянтних реакцій в сітківці ока. Схожі препарати розробляються також деякими іншими біотехнологічними компаніями.