Антибіотик далбаванцін схвалений для лікування гострих бактеріальних інфекцій у немовлят

Викуплений у Durata Therapeutics антибіотик Dalvance довго значився в списку пріоритетних продуктів Actavis. Передбачалося, що цей лікарський засіб має зайняти значуще місце в лікуванні гострих бактеріальних інфекцій шкіри і підлеглих структур. Однак розвивати його довелося іншим виробникам.

Dalvance — перший варіант одноразової терапії гострих бактеріальних інфекцій шкіри і мʼяких тканин, який вводиться у вигляді 30-хвилинної внутрішньовенної інфузії. Цей антибіотик показаний для лікування хвороб, обумовлених певними чутливими грампозитивними бактеріями, включаючи інфекції, котрі викликає мультирезистентний золотистий стафілокок (MRSA).

Наразі FDA схвалило Dalvance (далбаванцін), який сьогодні випускається компанією AbbVie, для лікування гострих бактеріальних інфекцій шкіри та мʼяких тканин у педіатричних пацієнтів, починаючи з народження.

Рішення регулятора було засновано на результатах багатоцентрового відкритого, активно контрольованого клінічного дослідження, яке оцінювало ефективність і безпеку далбаванціну у педіатричних пацієнтів різного віку, починаючи від народження до 18 років, а також на даних трьох фармакокінетичних досліджень.

«Серйозні інфекції у дітей можуть важко піддаватися лікуванню, часто вимагають внутрішньовенного введення антибіотиків, отже, госпіталізації. Нове схвалення одноразового препарату Dalvance знижує цей тягар», — прокоментувала новину медичний директор AbbVie з інфекційних захворювань Маргарет Берроуз.