Американський регулятор схвалив новий препарат для лікування чорної віспи. З чого б це раптом?

Як відомо, натуральна (чорна) віспа стала історією ще кілька десятиліть тому завдяки програмам вакцинації. Однак днями FDA схвалило для лікування чорної віспи новий препарат. Навіщо?

Як повідомляє FDA, препарат Tembexa (брінцідофовір) був затверджений по цьому показанню через «давні побоювання» щодо можливого використання вірусу натуральної віспи як біологічної зброї.

З урахуванням унікальної рідкості цієї інфекції ефективність брінцідофовіра перевірялася тільки в експериментах на тваринах і визначалася шляхом вимірювання показників виживаності тварин на момент закінчення досліджень. Результати цих випробувань показали, що більше тварин з віспою виживало в групах, в яких лікували брінцідофовіром, у порівнянні з тваринами, котрі отримували плацебо.

Tembexa — пероральний противірусний препарат, розроблений американською компанією Chimerix спільно з Управлінням передових біомедичних досліджень і розробок Міністерства охорони здоровʼя і соціальних служб США. Раніше брінцідофовір отримав статус продукту пріоритетного і прискореного розгляду, а також визначення орфанного препарату.

Виробник повідомляє про мінімальні побічні реакції на брінцідофовір (діарея, нудота, блювота і біль в животі), але попереджає, що препарат може бути тератогенним.

У 2018 році FDA вже реєструвало препарат, призначений для лікування натуральної віспи, — тековірімат, створений SIGA Technologies. Як пояснювало агентство, розробка тековірімата проводилася відповідно до завдань програми уряду США з протидії загрозі застосування біологічної зброї.