Наказ МОЗ України від 28.06.2022 № 1118
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВʼЯ УКРАЇНИ
НАКАЗ
28.06.2022N 1118
м. Київ
Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів та затвердження суттєвих поправок
Відповідно до статті 7 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 3.2 розділу ІІІ, пункту 2.4 глави 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026 (в редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2012 року № 523), та абзацу сорок третього підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі висновків експертизи матеріалів щодо проведення клінічних випробувань та внесення суттєвих поправок, наданих державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України»,
НАКАЗУЮ:
1. Дозволити проведення клінічних випробувань лікарських засобів згідно з додатками (додатки 1 – 3).
2. Внести суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 4 – 28).
3. Відмовити у проведенні клінічного випробування лікарського засобу згідно з додатком 29.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Комаріду О.О.
Міністр Віктор ЛЯШКО