Дата: 26 червня, 14:00
Цільова аудиторія: оператори ринку медичних виробів, у т.ч. виробники, представники органів державного регулювання та інші зацікавлені особи.
Реєстрація: https://forms.gle/TAuutracL5AC5GWL6
Під час заходу всебічно обговоримо з експертами ринку способи проведення оцінки відповідності медичних виробів.
В умовах воєнного часу – це процедура визнання європейських сертифікатів, що дозволяє суттєво економити час та фінанси.
Проте ця процедура вимагає кваліфікованої підготовки фахівців, які нею займаються.
На сьогодні УНІ-СЕРТ має найбільший досвід проведення такої процедури, що підтверджує підписаними договорами про видачу ЄС-сертифікатів із 32 нотифікованими органами та 2 тестовими лабораторіями.
Семінар підготовлено для глибшого вивчення цієї актуальної теми та обговорення її разом із нашими експертами в «клубному форматі».
На заппитання, які Ви можете надіслати заздалегідь сюди: https://forms.gle/TAuutracL5AC5GWL6, відповідають провідні фахівці, які мають багаторічний досвід проведення цієї процедури.
Учасники отримають презентацію та доступ до відеозапису.
ПИТАННЯ ДЛЯ ОБГОВОРЕННЯ
- Вимоги до документів щодо введення в обіг та/або експлуатацію медичних виробів під час воєнного стану
- Наслідки вступу в дію Регламенту (ЄС) 2017/745 (MDR)
- Законодавча основа процедури визнання і виконання умов
- Перелік документів більшість
- Покрокове виконання оцінки відповідності шляхом визнання ЄС-сертифіката
- Термін дії сертифіката, який виданий шляхом визнання та інших обмежень
- Виконання наглядових аудитів для сертифікатів, виданих за визнанням.
Адреса: Онлайн
