Час проведення: 10.00 – 13.00
Вартість:
- 4 050 грн. при реєстрації до 07.10.2024 р. (знижка 10%), 810 грн. – 2-й та кожен наступний учасник
- 4 500 грн. при реєстрації після 07.10.2024 р., 900 грн. – 2-й та кожен наступний учасник
Автори та ведуча: Віта Денісова – тренер, консультант з GMP/GDP, аудитор, понад 14 років досвіду роботи у сфері розробки та впровадження фармацевтичної системи якості відповідно до вимог GMP.
Мета: Метою даного онлайн-семінару є отримання теоретичних знань та практичних навичок впровадження НАССР (англ. Hazard Analysis and Critical Control Points) – система аналізу ризиків, небезпечних чинників і контролю критичних точок. На вебінарі будуть розглянуті регуляторні вимоги застосування підходів НАССР для забезпечення безпеки продукції.
У ході навчання ми визначимо структуру документів в системі НАССР, необхідний комплект форм записів та практичні аспекти їх заповнення.
Цільова аудиторія: для працівників, які приймають участь у впровадженні системи НАССР на підприємствах.
Програма
1. Розробка та впровадження програм-передумов системи НАССР. Перелік та зміст обов’язкових програм, рекомендації до розробки програм-передумов.
2. Документація системи НАССР. Ведення записів.
3. Етапи впровадження процедур, заснованих на принципах НАССР. Створення групи НАССР. Функції групи НАССР. Приклади документів.
4. Складання опису продукту. Розробка блок-схеми технологічного процесу. Перевірка блок-схеми виробничого процесу. Приклади форм записів.
5. Аналіз небезпечних факторів, визначення відповідних заходів і контролю. Приклади форм записів.
6. Визначення критичних контрольних точок. Процедури моніторингу. Валідація та верифікація плану НАССР. Приклади форм записів.
Адреса: онлайн-семінар, Zoom
