Время проведения: 10.00 – 13.00 по Киеву
Стоимость:
- 180 $ при регистрации до 07.10.2024 г. (скидка 10%), 36 $– 2-й и каждый следующий участник
- 200 $ при регистрации после 07.10.2024 г., 40 $ – 2-й и каждый следующий участник
Автор и ведущая: Денисова Вита, тренер, консультант по GMP/GDP, HACCP, аудитор, более 14 лет опыта работы в сфере разработки и внедрения фармацевтической системы качества в соответствии с требованиями GMP.
Целью данного онлайн-семинара является получение теоретических знаний и практических навыков внедрения НАССР (англ. Hazard Analysis and Critical Control Points) – система анализа рисков, опасных факторов и контроля критических точек. На вебинаре будут рассмотрены регуляторные требования по применению подходов НАССР для обеспечения безопасности продукции.
В ходе онлайн-семинара определим структуру документов в системе НАССР, необходимый комплект форм записей и практические аспекты их заполнения.
Целевая аудитория: для сотрудников, которые принимают участие во внедрении системы НАССР на предприятиях.
Программа
1. Разработка и внедрение программ-предпосылок системы НАССР. Перечень и содержание обязательных программ, рекомендации по разработке программ-предпосылок.
2. Документация системы НАССР. Ведение записей.
3. Этапы внедрения процедур, основанных на принципах НАССР. Создание группы НАССР. Функции группы НАССР. Примеры документов.
4. Составление описания продукта. Разработка блок-схемы технологического процесса Проверка блок-схем производственного процесса. Примеры форм записей.
5. Анализ опасных факторов, определение соответствующих мер и контроля. Примеры форм записей.
6. Определение критических контрольных точек. Процедуры мониторинга. Валидация и верификация плана НАССР. Примеры форм записей.
Адрес: онлайн-семинар, zoom
