Автор і ведучий:
Макаренко Олександр Григорович — кандидат хімічних наук, провідний викладач тренер ТОВ «Лабораторія якості» і ТОВ «СтТР +», автор понад 75 авторських семінарів. Досвід роботи в Регуляторних органах України.
Цільова аудиторія — Програма призначена для керівників, інженерів, фахівців дослідницьких лабораторій, відділів валідації та кваліфікації, забезпечення якості.
Розглядатимуться питання:
1. Кваліфікація аналітичного обладнання та калібрування — що загальне і в чому різниця.
2. Чотири етапу кваліфікації: DQ — кваліфікація проекту (встановлення функціональних і операційних вимог до обладнання, IQ — кваліфікація монтажу (встановлення техніки в конкретних умовах, вивчення рекомендацій виробника, перевірка СОП і сертифікатів, виявлення пошкоджень та ін.), OQ — кваліфікація функціонування (перевірка основних функцій оснащення, системи блокувань і приладів контролю, навчання персоналу), PQ — Кваліфікація експлуатації (доказ, що обладнання працює стабільно і без збоїв). Тимчасові інтервали проведення кваліфікації.
3. Нормативна документація по кваліфікації. Порядок проведення кваліфікації, критерії. Протокол кваліфікації — порядок написання і заповнення в лабораторії. Приклади протоколу кваліфікації. Межперіодний інтервал процедур кваліфікації — обґрунтування.
4. Тестування мірного посуду: піпеток, бюреток і мірних колб. Менеджмент мірного посуду в лабораторії. Нормативна документація Шаблон в Excel для тестування мірного посуду.
4. Вимоги до аналітичних ваг. Калібрування, кваліфікація і валідація аналітичних ваг. Установка і обслуговування аналітичних ваг в лабораторії.
5. Калібрування і кваліфікація рН-метра. Вибір рН-метра в лабораторію, обслуговування рН-метра.
6. Кваліфікація та валідація ВЕРХ і хроматографічних колонок. Обслуговування ВЕРХ і колонок для ВЕРХ — що потрібно робити, щоб продовжити життя приладу і хроматографічних колонок.
7. Кваліфікація та валідація спектрофотометрів.
Тривалість — 2 дні по 4 академічні години.
Адреса: Etutorium
