Автор и ведущий:
Макаренко Александр Григорьевич – кандидат химических наук, ведущий преподаватель \ тренер ООО «Лаборатория качества» и ООО «СтТР+», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы в Регуляторных органах Украины.
Целевая аудитория – Программа предназначена для руководителей, инженеров, специалистов исследовательских лабораторий, отделов валидации и квалификации, обеспечения качества.
Будут рассматриваться вопросы:
1. Квалификация аналитического оборудования и калибровка – что общее и в чем разница.
2. Четыре этапа квалификации: DQ – квалификация проекта (установление функциональных и операционных требований к оборудованию, IQ – квалификация монтажа (установка техники в конкретных условиях, изучение рекомендаций производителя, проверка СОП и сертификатов, выявление повреждений и др.), OQ – квалификация функционирования (проверка основных функций оснащения, системы блокировок и приборов контроля, обучения персонала), PQ – Квалификация эксплуатации (доказательство, что оборудование работает стабильно и без сбоев). Временные интервалы проведения квалификации.
3. Нормативная документация по квалификации. Порядок проведения квалификации, критерии. Протокол квалификации – порядок написания и заполнения в лаборатории. Примеры протокола квалификации. Межпериодный интервал процедур квалификации – обоснование.
4. Тестирование мерной посуды: пипеток, бюреток и мерных колб. Менеджмент мерной посуды в лаборатории. Нормативная документация Шаблон в Excel для тестирования мерной посуды.
4. Требования к аналитическим весам. Калибровка, квалификация и валидация аналитических весов. Установка и обслуживание аналитических весов в лаборатории.
5. Калибровка и квалификация рН-метра. Выбор рН-метра в лабораторию, обслуживание рН-метра.
6. Квалификация и валидация ВЭЖХ и хроматографических колонок. Обслуживание ВЭЖХ и колонок для ВЭЖХ – что нужно делать, чтобы продлить жизнь прибора и хроматографических колонок.
7. Квалификация и валидация спектрофотометров.
Продолжительность – 2 дня по 4 академических часа.
Адрес: Etutorium
