СПІКЕР:
СЕРГІЙ ЧИЖОВ — Фахівець із стандартизації, сертифікації та якості відділу забезпечення якості та валідації ТОВ «Фармацевтична компанія« Здоровʼя ».
ПРОГРАМА ВЕБІНАРУ:
- Що зазначено в GMP про можливість обʼєднати кваліфікацію експлуатації технологічного обладнання та валідацію процесу
- Чи можливо перевірити весь діапазон планованих робочих параметрів технологічного обладнання на етапі кваліфікації експлуатації?
- Для обладнання яких технологічних стадій складно (або навіть неможливо) обґрунтувати завершення кваліфікації експлуатації до початку валідації процесу?
- Приклади раціонального обʼєднання PQ і PV у виробництві твердих лікарських форм.
- Вибір валідаційних випробувань і плану відбору проб зразків продукції в разі обʼєднаного PQ + PV. Чи є відмінність від розділених PQ і PV?
Бонус: шаблон електронної таблиці оцінки стабільності і відтворюваності показників якості продукції в ході випробувань технологічних параметрів при PQ і / або PV.
Організаційні питання:
РОБОЧИЙ ЧАС:
- 09:00-11:00 (за київським часом)
ПЕРЕРВИ:
- без перерв
ВАРТІСТЬ:
- БАЗОВИЙ, 1 УЧАСНИК
- Участь в заході
- Іменний електронний сертифікат учасника (он-лайн участь у вебінарі обовʼязкова!)
- 1 (один) місяць доступу до перегляду відеозапису
3000 грн./ 110 EURO
- ГРУПА, 2-5 УЧАСНИКІВ
- Участь в заході
- Іменний електронний сертифікат учасника (он-лайн участь у вебінарі обовʼязкова!)
- 1 (один) місяць доступу до перегляду відеозапису
5800 грн./210 EURO
- КОМПАНІЯ, 6-10 УЧАСНИКІВ
- Участь в заході
- Іменний електронний сертифікат учасника (он-лайн участь у вебінарі обовʼязкова!)
- 1 (один) місяць доступу до перегляду відеозапису
11000 грн./395 EURO
Адреса: online, online