ВЕБІНАР: В ЯКИХ ВИПАДКАХ ВИПРАВДАНО ОБ'ЄДНАННЯ КВАЛІФІКАЦІЇ ЕКСПЛУАТАЦІЇ ОБЛАДНАННЯ (PQ) І ВАЛІДАЦІЇ ПРОЦЕСУ (PV)

СПІКЕР:

СЕРГІЙ ЧИЖОВ — Фахівець із стандартизації, сертифікації та якості відділу забезпечення якості та валідації ТОВ «Фармацевтична компанія« Здоровʼя ».

ПРОГРАМА ВЕБІНАРУ:

  1. Що зазначено в GMP про можливість обʼєднати кваліфікацію експлуатації технологічного обладнання та валідацію процесу
  2. Чи можливо перевірити весь діапазон планованих робочих параметрів технологічного обладнання на етапі кваліфікації експлуатації?
  3. Для обладнання яких технологічних стадій складно (або навіть неможливо) обґрунтувати завершення кваліфікації експлуатації до початку валідації процесу?
  4. Приклади раціонального обʼєднання PQ і PV у виробництві твердих лікарських форм.
  5. Вибір валідаційних випробувань і плану відбору проб зразків продукції в разі обʼєднаного PQ + PV. Чи є відмінність від розділених PQ і PV?

Бонус: шаблон електронної таблиці оцінки стабільності і відтворюваності показників якості продукції в ході випробувань технологічних параметрів при PQ і / або PV.

Організаційні питання:

РОБОЧИЙ ЧАС:

  • 09:00-11:00 (за київським часом)

ПЕРЕРВИ:

  • без перерв

ВАРТІСТЬ:

  • БАЗОВИЙ, 1 УЧАСНИК
  1. Участь в заході
  2. Іменний електронний сертифікат учасника (он-лайн участь у вебінарі обовʼязкова!)
  3. 1 (один) місяць доступу до перегляду відеозапису

3000 грн./ 110 EURO

  • ГРУПА, 2-5 УЧАСНИКІВ
  1. Участь в заході
  2. Іменний електронний сертифікат учасника (он-лайн участь у вебінарі обовʼязкова!)
  3. 1 (один) місяць доступу до перегляду відеозапису

5800 грн./210 EURO

  • КОМПАНІЯ, 6-10 УЧАСНИКІВ
  1. Участь в заході
  2. Іменний електронний сертифікат учасника (он-лайн участь у вебінарі обовʼязкова!)
  3. 1 (один) місяць доступу до перегляду відеозапису

11000 грн./395 EURO

Адреса: online, online

Анонси заходів