СПИКЕР:
СЕРГЕЙ ЧИЖОВ — Специалист по стандартизации, сертификации и качеству отдела обеспечения качества и валидации ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».
ПРОГРАММА ВЕБИНАРА:
- Что указано в GMP о возможности объединить квалификацию эксплуатации технологического оборудования и валидацию процесса
- Возможно ли проверить весь диапазон планируемых рабочих параметров технологического оборудования на этапе квалификации эксплуатации?
- Для оборудования каких технологических стадий сложно (или даже невозможно) обосновать завершение квалификации эксплуатации до начала валидации процесса?
- Примеры рационального объединения PQ и PV в производстве твердых лекарственных форм.
- Выбор валидационных испытаний и плана отбора проб образцов продукции в случае объединенного PQ + PV. Есть ли отличие от разделенных PQ и PV?
Бонус: шаблон электронной таблицы оценки стабильности и воспроизводимости показателей качества продукции в ходе испытаний технологических параметров при PQ и/или PV.
Организационные вопросы:
РАБОЧЕЕ ВРЕМЯ:
- 09:00-11:00 (по киевскому времени)
ПЕРЕРЫВЫ:
- без перерывов
СТОИМОСТЬ:
- БАЗОВЫЙ, 1 ЧЕЛОВЕК
- Участие в вебинаре
- Именной электронный сертификат участника (он-лайн участие обязательно!)
- 1 (один) месяц доступа к просмотру видеозаписи (обращаем Ваше внимание! Отсчёт одного месяца для доступа к просмотру видеозаписи начался с даты проведения вебинара)
3000 грн./110 EURO
- ГРУППА, 2-5 ЧЕЛОВЕК
- Участие в вебинаре
- Именной электронный сертификат участника (он-лайн участие обязательно!)
- 1 (один) месяц доступа к просмотру видеозаписи (обращаем Ваше внимание! Отсчёт одного месяца для доступа к просмотру видеозаписи начался с даты проведения вебинара)
5800 грн./210 EURO
- КОМПАНИЯ, 6-10 ЧЕЛОВЕК
- Участие в вебинаре
- Именной электронный сертификат участника (он-лайн участие обязательно!)
- 1 (один) месяц доступа к просмотру видеозаписи (обращаем Ваше внимание! Отсчёт одного месяца для доступа к просмотру видеозаписи начался с даты проведения вебинара)
11000 грн./395 EURO
Адрес: online, online