GDP. Як підтвердити, що фармацевтична продукція зберігається правильно? Прості кроки виконання кваліфікації складу

Програма:

1. Основні поняття валідації та кваліфікації

– Важливість кваліфікації для безпеки та якості ЛЗ;

– Принципи та цілі кваліфікації зон зберігання фармацевтичної продукції.

2. Підготовка до проведення кваліфікації аптечного складу

– Визначення об’єкта кваліфікації та її обсяг;

– Розробка бланка протоколу;

– Вибір методів та інструментів для кваліфікації.

– Визначення критичних точок в місцях зберігання ЛЗ. Принцип розміщення датчиків.

3. Процес проведення кваліфікації аптечного складу

– Проведення кваліфікаційних випробувань;

– Збір та аналіз даних після кваліфікаційних тестів;

4. Оцінка результатів

– Аналіз даних;

– Протоколювання кваліфікаційних випробовувань;

– Температурний маппінг;

– Підготовка звіту.

5. Висновки

– Відповіді на питання учасників та обговорення практичних кейсів;