Програма:
1. Основні поняття валідації та кваліфікації
– Важливість кваліфікації для безпеки та якості ЛЗ;
– Принципи та цілі кваліфікації зон зберігання фармацевтичної продукції.
2. Підготовка до проведення кваліфікації аптечного складу
– Визначення об’єкта кваліфікації та її обсяг;
– Розробка бланка протоколу;
– Вибір методів та інструментів для кваліфікації.
– Визначення критичних точок в місцях зберігання ЛЗ. Принцип розміщення датчиків.
3. Процес проведення кваліфікації аптечного складу
– Проведення кваліфікаційних випробувань;
– Збір та аналіз даних після кваліфікаційних тестів;
4. Оцінка результатів
– Аналіз даних;
– Протоколювання кваліфікаційних випробовувань;
– Температурний маппінг;
– Підготовка звіту.
5. Висновки
– Відповіді на питання учасників та обговорення практичних кейсів;
Адреса: zoom
