GDP. Как подтвердить, что фармацевтическая продукция хранится правильно? Простые шаги выполнения квалификации склада

Программа:

1. Основные понятия валидации и квалификации

– важность квалификации для безопасности и качества ЛС;

– Принципы и цели квалификации зон хранения фармацевтической продукции.

2. Подготовка к проведению квалификации аптечного состава

– определение объекта квалификации и ее объем;

– разработка бланка протокола;

– выбор методов и инструментов для квалификации.

– определение критических точек в местах хранения ЛС. Принцип размещения датчиков.

3. Процесс проведения квалификации аптечного состава

– проведение квалификационных испытаний;

– сбор и анализ данных после квалификационных тестов;

4. Оценка результатов

– анализ данных;

– Протоколирование квалификационных испытаний;

– Температурный маппинг;

– Подготовка отчета.

5. Выводы

– ответы на вопросы участников и обсуждение практических кейсов;