Автор та ведуча: Панишева (Тригубчак) Оксана. Доктор фармацевтичних наук, доцент, старший інженер-технолог технологічної лабораторії твердих лікарських засобів АТ ʼФармакʼ, автор близько 200 наукових робіт. Має 10-річний досвід викладання на кафедрі управління та економіки фармації з технологією ліків Тернопільського національного медичного університету та 7 років практичної діяльності в фармацевтичній розробці на АТ ʼФармакʼ.
Цільова аудиторія:
– представники промислових підприємств з виробництва фармацевтичної продукції, що планують розширити чи вдосконалити процеси впровадження лікарських препаратів;
– розробники та дослідники, що займаються створенням лікарських засобів, підготовкою відповідної документації;
– викладачів навчальних закладів, до сфери інтересів яких входять дослідження по створенню лікарських форм;
– студенти фармацевтичних факультетів.
В ході заходу розглянемо актуальні питання, пов’язані з імплементацією дизайну експерименту (QbD) в фармацевтичну розробку. Поділимось досвідом використання методів математичного планування експерименту для створення лікарських препаратів. На прикладах покажемо застосування методів статистичної обробки для анкетного опитування при маркетингових дослідженнях, вивчення впливу допоміжних речовин на фармако-технологічні показники твердих лікарських форм, шляхи вибору і оптимізації складу чи технології лікарських препаратів, відповімо на запитання учасників.
Програма:
- Етапи фармацевтичної розробки лікарського засобу. Особливості організації досліджень. Переваги і недоліки дизайну експерименту. Методи статистичної обробки даних.
- Метод апріорного ранжування.
- Метод дисперсійного аналізу (одно-, двох-, трьох-, чотирьох-, п’ятифакторний на основі гіпер-греко-латинського квадрату третього порядку, пʼятифакторний план на основі гіпер-греко-латинського кубу, частковий план, неповноблоковий план).
- Методи для вибору кращих допоміжних речовин: функція бажаності, функція користі.
- Метод випадкового балансу.
- Метод регресійного аналізу (вивчення 2, 3, 4, 5 факторів).
- Метод штучної нейронної мережі.
- Література по дизайну експерименту.
Адреса: zoom
