Автор и ведущая: Панышева (Тригубчак) Оксана. Доктор фармацевтических наук, доцент, старший инженер-технолог технологической лаборатории твердых лекарственных средств АО Фармак, автор около 200 научных работ. Имеет 10-летний опыт преподавания на кафедре управления и экономики фармации по технологии лекарств Тернопольского национального медицинского университета и 7 лет практической деятельности в фармацевтической разработке на АО «Фармак».
Целевая аудитория:
– представители промышленных предприятий по производству фармацевтической продукции, которые планируют расширить или усовершенствовать процессы внедрения лекарственных препаратов;
– разработчики и исследователи, занимающиеся созданием лекарственных средств, подготовкой соответствующей документации;
– преподавателей учебных заведений, в сферу интересов которых входят исследования по созданию лекарственных форм;
– студенты фармацевтических факультетов.
В ходе мероприятия рассмотрим актуальные вопросы, связанные с внедрением дизайна эксперимента (QbD) в фармацевтическую разработку. Поделимся опытом использования методов математического планирования эксперимента по созданию лекарственных препаратов. На примерах покажем применение методов статистической обработки для анкетного опроса при маркетинговых исследованиях, изучение влияния вспомогательных веществ на фармако-технологические показатели жестких лекарственных форм, пути выбора и оптимизации состава или технологии лекарственных препаратов, ответим на вопросы участников.
Программа:
- Этапы фармацевтической разработки лекарственного средства. Особенности организации исследований. Достоинства и недочеты дизайна опыта. Методы статистической обработки данных.
- Метод априорного ранжирования.
- Метод дисперсионного анализа (одно-, двух-, трех-, четырех-, пятифакторный на основе гипер-греко-латинского квадрата третьего порядка, пятифакторный план на основе гипер-греко-латинского куба, частичный план, неполноблочный план).
- Методы выбора лучших вспомогательных веществ: функция желательности, функция пользы.
- способ случайного баланса.
- Метод регрессионного анализа (изучение 2, 3, 4, 5 факторов).
- Метод искусственной нейронной сети.
- Литература по дизайну эксперимента.
