Вебінар проводить:
Зіміна Олена Анатоліївна – кандидат фармацевтичних наук. Досвід роботи на провідних фармацевтичних підприємствах України – 20 років. З них 17 років – у сфері якості: розробка та впровадження системи якості відповідно до вимог GMP на підприємстві.
Цільова аудиторія: персонал фармацевтичного підприємства зобов’язання, якого передбачають перебування у виробничих зонах і зонах зберігання або в контрольних лабораторіях (включаючи технічний і обслуговуючий персонал) та інший персонал, діяльність якого може вплинути на якість продукції.
Програма вебінару:
Вимоги до рекламацій, дефектів якості та відкликанням продукції в Настанові з Належної виробничої практики (GMP), Глава 8:
1. Принцип
2. Персонал і організація
3. Процедури обробки та розслідування рекламацій, у тому числі можливих дефектів якості
4. Розслідування та прийняття рішень
5. Аналіз основних причин та коригувальні та запобіжні дії
6. Відкликання продукції та інші можливі дії для зниження ризику
Вимоги до самоінспекцій у Настанові з Належної виробничої практики (GMP), Глава 9:
7. Принцип
Організаційні питання:
Вебінар відбудеться: 28 червня з 10:00 до 13:15 (за київським часом).
Тривалість: 3 години без урахування перерв.
Вартість за підключення до вебінару одного комп’ютера (учасника) 3 060 грн.
ПДВ не сплачується.
Вартість зі знижкою 1 530 грн:
– за кожного наступного учасника від однієї організації;
– студентам, за умови надання студентського квитка.
Вартість зі знижкою 2 142 грн:
– клієнтам Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».
Вартість повного курсу з GMP 12 800 грн
Курс складається з 8 вебінарів тривалістю 27 годин.
У вартість входить: інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі pdf.
