Розробка стратегії проведення валідації очищення на практичних прикладах з виробництва твердих, м’яких та рідких лікарських форм

Автор та ведучий: Чижов Сергій, тренер, консультант GMP, спеціаліст зі стандартизації, сертифікації та якості ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Цільова аудиторія: Співробітники відділів забезпечення якості та валідації фармацевтичних підприємств.

Програма:

1. Вихідні дані для визначення стратегії проведення валідації методик очищення технологічного обладнання.
2. Вибір умов найгіршого випадку у рамках валідації методик очищення.
3. Критерії чистоти поверхонь технологічного обладнання.
4. Вибір способів відбору проб контролю чистоти поверхонь.
5. Складання програми валідації методик очищення.
6. Форми, що заповнюються: звіти токсикологічної оцінки, протокол і звіт валідації очищення.