Автор и ведущий: Чижов Сергей, тренер, консультант GMP, специалист по стандартизации, сертификации и качеству ООО «Фармацевтическая компания Здоровье».
Целевая аудитория: сотрудники отделов обеспечения качества и валидации фармацевтических предприятий.
Программа:
- Исходные данные для определения стратегии проведения валидации методик очистки технологического оборудования.
- Выбор условий наихудшего случая в рамках валидации методик очистки.
- Критерии чистоты поверхностей технологического оборудования.
- Выбор способов отбора проб для контроля чистоты поверхностей.
- Составление программы валидации методик очистки.
- Заполняемые формы: отчеты токсикологической оценки, протокол и отчет валидации очистки.
Адрес: онлайн-семинар, Zoom
