Разработка стратегии проведения валидации очистки на практических примерах по производству жестких, мягких и жидких лекарственных форм.

Автор и ведущий: Чижов Сергей, тренер, консультант GMP, специалист по стандартизации, сертификации и качеству ООО «Фармацевтическая компания Здоровье».

Целевая аудитория: сотрудники отделов обеспечения качества и валидации фармацевтических предприятий.

Программа:

  1. Исходные данные для определения стратегии проведения валидации методик очистки технологического оборудования.
  2. Выбор условий наихудшего случая в рамках валидации методик очистки.
  3. Критерии чистоты поверхностей технологического оборудования.
  4. Выбор способов отбора проб для контроля чистоты поверхностей.
  5. Составление программы валидации методик очистки.
  6. Заполняемые формы: отчеты токсикологической оценки, протокол и отчет валидации очистки.

Адрес: онлайн-семинар, Zoom

Анонсы мероприятий