Нінель Лугівська: «На початку наступного року в Україні з’явиться унікальний інноваційний препарат від «Байєр»

Про те, чого очікувати від компанії у новому році, які зміни сприятимуть доступності інноваційних ліків для українців – наша розмова з керівником фармацевтичного підрозділу компанії «Байєр» Нінель ЛУГІВСЬКОЮ.

Надійне плече допомоги під час війни

... для «Байєр» не так важливо місце, яке ми посідаємо, як те, що ми підтримуємо Україну в тяжкі часи і своєю присутністю на ринку, і своєю допомогою. До того ж за період війни компанія не зупинила жодної поставки ліків – у цьому вона виконала свої зобов’язання бездоганно і була однією з найкращих.

У 2021 році «Байєр» був у ТОП-10 компаній представлених на фармацевтичному ринку України в сегменті рецептурних препаратів. Чи змінилося щось у зв’язку з війною?

Дійсно, тоді це стало знаковою подією, бо потрапити в ТОП-10 такого фармринку, який має Україна (фармацевтична галузь тут була завжди розвиненою і серед лідерів домінують переважно українські виробники) змогли лише 2 іноземні компанії з інноваційними препаратами, серед яких – «Байєр» з найвищим на той період темпом зростання. Це було дуже важливо для нас. Війна дещо змінила ситуацію. Нині ми посідаємо 13 місце, тобто в ТОП-10 не увійшли. І на те є кілька причин. По-перше, дуже змінився сам фармринок — з точки зору того, які препарати за останні 2 роки були на ньому найбільш затребуваними, зокрема, це анксіолітики, антидепресанти, інші лікарські засоби, які раніше пацієнти вживали значно менше. Хоча Ксарелто традиційно залишається на першій позиції на Rx-ринку за результатами листопада 2023 року.

По-друге, «Байєр» — одна з небагатьох компаній, яка не те що не підвищувала, а навіть знизила ціни на деякі свої препарати з початку війни, зокрема, у березні 2022 року — на Ксарелто на 11 % у гривні. А в 2022 році ми виграли тендер, але поставили в Україну препарат Вентавіс на безоплатній основі. Цей препарат допомагає дуже важким пацієнтам з легеневою гіпертензією. Також під час війни ми вирішили вперше увійти до програми реімбурсації «Доступні ліки» з відомим брендом компанії Аспірином Кардіо — з майже нульовою доплатою з боку пацієнта. Щоб потрапити у цю програму, ми знизили вартість препарату на 70-80%.

Потім з’явився проєкт, у межах якого більше року ми безоплатно постачали Ксарелто в усі стаціонари державних та комунальних закладів охорони здоров’я (близько 65 тис. упаковок на суму орієнтовно 3,4 млн євро).

Все це (зниження цін, великі обсяги безоплатних поставок та гуманітарної допомоги тощо) певною мірою також впливає на позицію компанії на ринку.

Але для «Байєр» не так важливо місце, яке ми посідаємо, як те, що ми підтримуємо Україну в тяжкі часи і своєю присутністю на ринку, і своєю допомогою. До того ж за період війни компанія не зупинила жодної поставки ліків – у цьому вона виконала свої зобов’язання бездоганно і була однією з найкращих.

Компанія «Байєр» відзначилася своєю благодійністю. Який її вклад у найчутливішу, медичну сферу?

Наші проєкти вражають не лише своїми масштабами, а й кількістю реципієнтів, яким ми допомогли. Під час війни компанія «Байєр» виділила понад 19 млн євро благодійної допомоги у вигляді медичних виробів та насіння, коштів на відбудову медичної інфраструктури, пожертвувань Червоному Хресту та на волонтерські ініціативи. На запит МОЗ та Національного інституту раку надані лікарські засоби (протизапальні, серцево-судинні, антигістамінні, онкологічні, діагностичні, антибактеріальні препарати) на суму 7,3 млн євро. Виділено 1,3 млн євро для відбудови української інфраструктури у сфері охорони здоров’я через фандрейзингову платформу UNITED24 – для ремонту Чернігівського медичного центру сучасної онкології, який постраждав від обстрілів та на придбання обладнання для Інституту нейрохірургії імені Ромоданова.

Товариство Червоного Хреста України отримало від нас фінансову допомогу на суму близько 15 млн грн для закупівлі 6 карет швидкої допомоги та 44 портативних дефібриляторів для українських лікарень, станцій метро та залізниці у 18 областях України. На запит Міністерства охорони здоров’я виділені 75 тис. упаковок протимікробного засобу, вітаміни для жінок та парамагнітні контрастні засоби за загальну суму близько 51,4 млн грн. 

Ринок змінюватиметься на краще

На мою думку, гостру фазу пройдено, як і процес адаптації. Втім, зміни неодмінно будуть, але, сподіваюся, на краще.

Як вважаєте, вітчизняний фармринок змінюватиметься й надалі?

На мою думку, гостру фазу пройдено, як і процес адаптації. Втім, зміни неодмінно будуть, але, сподіваюся, на краще. Я вірю в структурні реформи започатковані МОЗ та НСЗУ, які призведуть до усвідомленого ставлення до призначення та споживання ліків. І фармринок України відповідатиме на ці кроки. Адже вдалося під час війни впровадити електронні рецепти. І це було добре з точки зору обмеження безконтрольного використання антибіотиків. Фармкомпанії також мають думати не тільки про продажі, а й про те, як уникнути викликів сьогодення та майбутнього, наприклад, поширеності антибіотикорезистентності.

Чи всі зміни, які відбувалися у сфері обігу ліків впродовж останніх років, на краще?

Я вважаю, що більшість змін дійсно на краще. Запровадження рецептурного обігу для більшої кількості ліків – це дуже важливо, і, як бачимо, проблем з доступом до цих груп препаратів не виникло, попри побоювання. Якщо траплялися помилки, їх вдавалося вирішувати. Зокрема, наша компанія зіткнулася з тим, що через помилку в Електронній системі охорони здоров’я неможливо було виписати комбінацію МНН, які входили до одного з наших рецептурних препаратів. Ми це спокійно сприйняли, все вирішилося.

Також добре, що МОЗ почало контролювати якість надання послуг за Програмою медичних гарантій. Коли ми проаналізували, які ліки закуповуються, то помітили велику кількість препаратів, що не входять до Нацпереліку. Тобто кошти частково витрачаються на препарати з недоведеною ефективністю. Ми вітаємо крок з боку МОЗ щодо контролю якості надання послуг, бо в портфелі компанії «Байєр» всі препарати — з доказовою ефективністю, і ті, які закуповуються за бюджетні кошти, входять у номенклатуру та в протоколи лікування.

Новації наближають до світових стандартів

В яких напрямках «Байєр» бачить для себе перспективи в Україні?

Зокрема, покладаємо великі надії на впровадження оцінки медичних технологій та договори керованого доступу. Зараз досьє на два наших інноваційні препарати перебувають на розгляді в Державному експертному центрі Міністерства охорони здоров’я. Ми як компанія маємо довести державі, що її витрати на той чи інший препарат позитивно впливатимуть на підвищення якості надання медичної допомоги, тобто що ці витрати обґрунтовані. Так відбувається у всьому цивілізованому світі. Щодо постачання ліків за договорами керованого доступу, то ми плануємо це зробити в наступному році з інноваційним препаратом проти раку передміхурової залози. Раніше, доки згаданих механізмів не було, складно було б забезпечити реєстрацію і присутність на ринку дороговартісного інноваційного препарату, аби він був доступним для пацієнтів. А зараз така можливість з’явилася.

Зміни відбулися і в процедурах державних закупівель ліків. Вони влаштовують компанії, котрі пропонують дороговартісні препарати?

Ми підтримуємо ініціативи нашого партнера – ДП «Медичні закупівлі України», зокрема, одну з останніх пропозицій, коли всі лікарні можуть відкрито купувати будь-який препарат через Prozorro Market. Відома його ціна, процедура закупівель здійснюється швидко, відкрито. Препарати нашої компанії також увійшли до е-каталогу Prozorro Market, їх включили дистриб’ютори. Єдине, що закупівлі дуже орієнтовані на ціни, а не на критерії якості, які переважно є визначальними в розвинених країнах. Коли йдеться про один і той же препарат, але від різних дистриб’юторів, ціновий критерій вибору зрозумілий і доцільний, а коли представлено два різні лікарські засоби з різною ефективністю, тоді це не зовсім добре. Але з часом це зміниться і в Україні. Бо наразі держбюджет на систему охорони здоров’я потерпає внаслідок того, що в країні – війна. І в Програму медичних гарантій, яка покликана покривати лікування випадків, на жаль, не можуть бути включені багато високовартісних препаратів. Це можуть собі дозволити країни з більшим бюджетом у сфері охорони здоров’я. Але потрібно дивитися на динаміку. Ще кілька років тому про такі перспективи навіть не говорили. Тобто наразі не все ідеально, але крок за кроком ми рухаємося вперед.

Лікарям потрібні нові знання, пацієнтам – нові можливості

Як «Байєр» співпрацює з лікарями, а, можливо, і з пацієнтами?

Ми дуже багато робимо з точки зору допомоги лікарям, зокрема, в отриманні нових знань щодо діагностики та лікування різних патологій. Наприклад, надавали інформаційну підтримку та забезпечували тренінговими наборами курсів для лікарів з методики інтравітреальних ін’єкцій для лікування захворювань сітківки, які проводились на базі передових офтальмологічних клінік України. Це внесок в професійний розвиток лікарів.

Також у нас багато диджитальних ініціатив для пацієнтів. Зокрема, була запущена програма підтримки пацієнток «FocusLady від Байєр». Програма реалізована у вигляді чат-бота в месенджері Telegram, який є унікальним і першим подібним продуктом на українському ринку. Її мета – надання інформаційної підтримки пацієнткам з використанням чат-бота, яким лікарі призначили комбіновані оральні контрацептиви (КОК) виробництва групи компаній «Байєр».

Нині виникають труднощі з проведенням клінічних досліджень в Україні. «Байєр» це відчуває на собі?

З початком повномасштабного вторгнення рф в Україну включення нових пацієнтів у клінічні дослідження було призупинено. Однак ми продовжили всі дослідження, розпочаті на той момент – жодне з них не було зупинено. Наш відділ клінічних досліджень робив неможливе – вишукував можливості, як отримувати препарати, як виходити на зв’язок. На разі дослідницькі центри в Україні працюють і проводять 2 дослідження компанії в онкології, 2 — в онкогематології, 1 — в офтальмології та в кардіології. Ми робимо все можливе, щоб забезпечити нашим лікарям-дослідникам та пацієнтам все необхідне для проведення цих досліджень.

Новий препарат від «Байєр» не має аналогів в Україні

Чи плануєте зареєструвати в Україні нові ліки найближчим часом?

Так. Зараз проходимо останні кроки підготовки до запуску нового інноваційного препарату, аналогів якому в Україні не існує. Він уже зареєстрований і допоможе пацієнтам з хронічною хворобою нирок, повʼязаною з цукровим діабетом 2 типу. Цей препарат має унікальний нефропротекторний механізм дії: він здатен відтерміновувати порушення функції нирок, яке призводить до діалізу, тобто запобігати ускладненню цукрового діабету. Наразі ми говоримо тільки про цю категорію пацієнтів, та надалі покази до застосування препарату можуть бути розширені. Цей новий препарат буде в українських аптеках уже наприкінці січня. У листопаді ми провели міждисциплінарну нараду експертів, де зустрічалися з провідними кардіологами, діабетологами, нефрологами та клінічними фармакологами країни, оскільки таких пацієнтів ведуть декілька фахівців. До того ж нефрологів в Україні мало, а пацієнтів дуже багато. Тому сподіваємося, що до їх лікування активно підключаться ендокринологи та кардіологи, оскільки згаданий препарат потрібно призначати й починати приймати вчасно, доки прогресування хронічної хвороби нирок не призвело до останніх стадій ниркової недостатності, поки функцію нирок можливо зберегти.

Загалом, пацієнти з XХН належать до категорії пацієнтів із ЦД, яких найбільш складно лікувати. Тому щодо нових можливостей їх лікування має бути обізнане широке коло фахівців.

Які ще очікування щодо наступного року?

Щодо діяльності компанії, є великі сподівання на те, що вдасться зробити доступним препарат для лікування раку передміхурової залози. Плануємо зберегти Аспірин Кардіо в програмі реімбурсації з невеликою доплатою. Хочеться вірити, що найстрашніші випробування позаду і ми будемо свідками зростання ринку не тільки в гривневому еквіваленті (завдяки підвищенню цін), а й у натуральному обсязі. Тому напередодні нового року я всім хочу побажати оптимістичного настрою та впевненості в реалізації всіх задумів та планів.