Рош Діагностикс створює потужні діагностичні моделі для прогнозування захворювань

Про сучасні можливості діагностики та нові горизонти співпраці компанії Рош Діагностикс з вітчизняною системою охороною здоров’я, — наша розмова з керівником діагностичного підрозділу компанії Рош в Україні Геннадієм ВАСИЛЬКІВСЬКИМ.

Рош Діагностикс — це понад 27 мільярдів тестів на рік

Рош Діагностикс у світовому масштабі — це понад 27 мільярдів тестів на рік (більше ніж три тести на кожного мешканця планети щороку), понад 100 000 інстальованих діагностичних рішень Рош.

Як виник діагностичний підрозділ компанії Рош?

З моменту заснування компанії, покращення життя пацієнтів було основою нашої діяльності. Ця амбітна мета потребувала великого масиву даних про стан пацієнта, про сотні біохімічних параметрів та рівень біологічно активних речовин, без яких лікувальний процес не був би таким ефективним. Заснування декількох науково-дослідних центрів спонукало до проведення величезної кількості клінічних досліджень, котрі, своєю чергою, потребували моніторингу стану залучених у них пацієнтів, аби відстежувати ефективність тієї чи іншої терапії.

На той час відповідних маркерів у вигляді діагностичних рішень просто не існувало, тож компанія Рош була змушена взяти на себе їх розробку. Індивідуальний підхід до кожного пацієнта та розвиток персоніфікованої медицини стали для Рош наріжними каменями розвитку. Крок за кроком сформувався досить потужний структурний підрозділ — Рош Діагностикс, який наразі є окремою діагностичною компанією та одним зі світових лідерів у діагностичній галузі.

Рош Діагностикс у світовому масштабі — це понад 27 мільярдів тестів на рік (більше ніж три тести на кожного мешканця планети щороку), понад 100 000 інстальованих діагностичних рішень Рош. Це гігантська мережа приладів та програм, які допомагають діагностувати захворювання, приймати виважені клінічні рішення в невідкладних ситуаціях, фактично рятуючи життя, або ідентифікувати найменші відхилення від норми, що є предикторами розвитку захворювань на ранніх стадіях, коли ще можна запобігти тяжким наслідкам, чи умовно легко відкоригувати стан пацієнта.

Значна частина найбільших лабораторій у різних країнах світу обладнані саме рішеннями Рош. Наприклад, лабораторія Dasa Group в Бразилії, з потоком 1.9 мільйона тестів на місяць. Щоб забезпечити такий рівень централізації, матеріал для досліджень до центральної лабораторії доставляють гелікоптерами з 1900 міст Бразилії. Наші рішення присутні в Hospital Juan Ramón Jiménez (Іспанія), лабораторії PAML, (Вашингтон, США) — з потоком 18 тис. зразків на день, в одній з найбільших лабораторій Польщі — Діагностика Груп, площею 14 тис. кв. метрів та потоком із 40 тис. тестів на день. 

Для таких масштабних урядових та приватних проєктів існує спеціальний відділ консалтингу, що допомагає розробити з нуля та втілити в життя ʼstate of artʼ лабораторії у всьому світі.

До речі, Президент DIAG INVEST SP. Z O.O., компанії, що втілила в життя проєкт лабораторії Діагностика у Польщі, на запрошення Рош поділиться своїм досвідом та тенденціями розвитку діагностичної галузі з українськими колегами на Львівському медичному форумі, 23 травня у Львові.

Від загально клінічних аналізів до секвенування

Які головні напрямки діяльності Рош Діагностикс?

Ми виробляємо найсучасніше обладнання для тестування для лабораторій, медичних закладів та власне пацієнтів, тести для in-vitro діагностики, а також розробляємо найсучасніші цифрові рішення, що не лише забезпечують функціонування цього комплексу, але й рухають науку та медицину вперед, у тому числі завдяки технологіям штучного інтелекту.

Якщо говорити про терапевтичні напрямки, то головні із них:

• Онко-діагностика
• Діагностика інфекційних хвороб
• Діагностика кардіо-метаболічних захворювань
• Діагностика хвороб центральної нервової системи

Усе це базується на інструментальній частині, наприклад:

• Загальна клінічна біо- та імунохімія. Ви майже не знайдете такої лабораторії, де немає аналізатора cobas.
• Молекулярна діагностика. Широка лінійка ПЛР аналізаторів сobas та GenMark забезпечують тестування методом полімеразно-ланцюгової реакції інфекційних та онкологічних захворювань, у тому числі тестування донорської крові і тестування в рамках державної цільової програми боротьби з ВІЛ/СНІД. GenMark ePlex systems забезпечує тестування на патогенну флору та чутливість до антибіотиків, скорочуючи час до призначення правильного антибіотика з 2, 5 днів до 2,5 години.
• Уриналізи. Прилади цієї серії забезпечують автоматизоване, високопродуктивне тестування сечі.
• Коагуляція. Перевірка факторів згортання крові, що дає можливість запобігти кровотечам чи діагностувати схильність до тромбоутворення, наслідками якого можуть бути інсульти та інфаркти.
• Тканинна діагностика. Пропонує комплекс рішень для пат-гістологічних лабораторій, від автоматизованого фарбування гематоксилін-еозином, імуногістохімії та in situ гібридизації до секвенування.

Аналог чату GPT в онкодіагностиці – вже не новина

Який з напрямків визначить майбутнє компанії та діагностики в цілому?

Напевно, одним із найперспективніших напрямків розвитку компанії є програмні рішення на основі штучного інтелекту. Досі всі жваво обговорюють чат GPT, у той час, як аналогічні сертифіковані для медичної галузі рішення вже роками допомагають встановлювати вірні діагнози в онкодіагностиці.

Наприклад, програмне забезпечення Navify Digital Pathology (попередня назва uPath), дає змогу завантажити в хмарне сховище спеціальним чином відскановане зображення зразка тканини (незалежно від того, це видалені папілома або родимка, чи пухлина після біопсії або хірургічного втручання). Цей зразок попередньо фарбують гістостейнером та відскановують спеціальним сканером DP200/600, і базуючись на технології штучного інтелекту порівнюють з базою із мільйонів попередніх зображень зразків та клінічних висновків по них, це дозволяє згенерувати попереднє заключення щодо діагнозу. 

Ви лише уявіть, на сьогодні штучний інтелект діагностує онкологічні захворювання краще за лікаря патолога. Звісно, остаточне рішення приймає лікар, але його професійні можливості стали значно ширшими, а рутинної роботи в десятки разів менше. 

Ми жартуємо, що AI ніколи не замінить лікаря-патоморфолога, але фахівець, який використовує AI, вже дуже швидко замінить лікаря, котрий його не використовує.

Сьогодні усі розуміють, що сучасні методи діагностики мають свою ціну. Наскільки вони доступні в Україні?

На сьогодні діагностичні рішення Рош вже певною мірою імплементовані в маршрут пацієнта. Основна цінність діагностики не визначається лише вартістю, значно більшу вагу мають інші її характеристики: якість та своєчасність. Здоров’я, а часто і життя пацієнта, залежать саме від цього.

Наприклад, сьогодні вимірюючи рівень специфічного пептиду NT-pro NBP, ми можемо прогнозувати розвиток серцевої недостатності, яка є однією з основних причин смертності від серцево-судинних причин. Уявіть, що це стосується рідної для вас людини, ви потенційно можете врятувати їй життя. Вибір за вами, що ви оберете: низьку вартість чи якість та своєчасність? Здається, відповідь очевидна. І чим інноваційнішим є вид дослідження, тим більше ʼжиттєвоїʼ інформації він дає.

Наприклад, в онкологічній сфері ми зараз починаємо активно впроваджувати в Україні тканинну діагностику, яка дає можливість призначати вірну персоналізовану терапію пацієнту. Тому точність і специфічність дуже важливі.

Наразі найбільшою лабораторією, яка займається тканинною діагностикою в Україні, та обладнана у тому числі рішеннями Рош, є CSD (лідер ринку в цьому сегменті). Також Національний інститут раку закупив відповідне обладнання, і ми спільно працюємо над програмою впровадження цифрової тканинної діагностики у цьому закладі. Також ми активно співпрацюємо з ДП «Електронне здоров’я», яке займається розвитком телемедицини, щоб у перспективі впровадити цифрову тканинну діагностику в усіх регіонах України.

Окрім того, соціальна місія нашої компанії особливо чітко відображається у програмі Global access program (GAP — Глобальна програма доступу), у рамках якої для державних закладів та Private Public Partnership консорціумів, надаються спеціальні ціни на аналізатори та тест системи для діагностики особливо небезпечних інфекцій: ВІЛ/СНІД, гепатити В та С, туберкульоз та вірус папіломи людини (HPV). Ця програма значною мірою підтримується фондом Президента Сполучених Штатів Америки PEPFAR (U.S. President’s Emergency Plan for AIDS Relief), її географія на сьогодні поширюється й на Україну. Донедавна – лише на східні її області, а у зв’язку з війною та міграцією населення – на всю територію.

Предметом нашої особливої гордості є наші партнери, як з державної, так і з приватної сфери. Серед них — більшість обласних та міських лікарень у кожному регіоні (зокрема, такі потужні заклади як лікарня ім.Мечнікова у Дніпрі, лікарня ім.Лучанського у Херсоні, головна дитяча лікарня країни ОХМАТДИТ та інші), приватні лабораторії Сінево, Діла, Ескулаб, Дніпролаб, Астра-Діа, МедЛаб — в цілому декілька сотень лабораторій.

Якщо ж говорити про проблеми доступності якісної діагностики в Україні, то основна з них полягає у тому, що у лабораторіях комунальних закладів ще багато ручних та напівавтоматичних методик досліджень. Це начебто економить кошти медичних закладів, але вкрай негативно позначається на достовірності результатів досліджень, точності діагностики, а, отже, й ефективності лікування, фактично, породжує додаткові витрати. Тому я вважаю, що в усіх пакетах медичних гарантій для відшкодування коштів НСЗУ має бути прописана вимога автоматизації лабораторних досліджень. Поки що такого немає, а якщо певні сучасні дослідження й прописані (наприклад, на визначення тропонінів для діагностики інфаркту), то не в усіх закладах їх закуповують у достатній кількості.

Незалежно від того, у пацієнта рак, інфекційне захворювання, проблеми із серцем чи інша серйозна загроза здоров’ю, пошуки вирішення деяких найбільших проблем охорони здоров’я починаються з діагностики та залежать саме від неї. Чим більше інформації, тим легше оптимізувати догляд і лікування пацієнта.

Сфера діагностики недооцінена

Чому ж тоді діагностику відсувають на другий план?

Дійсно, ця сфера недооцінена, і не тільки в Україні. Діагностика in vitro (IVD) відіграє вирішальну роль у покращенні результатів здоров’я, але на неї припадає лише 2% світового фінансування охорони здоров’я. У той час як саме IVD є основою 70% медичних рішень та клінічних діагнозів на шляху пацієнта.

Зараз ми можемо зібрати неймовірну кількість інформації навіть з найменшої кількості матеріалу для дослідження. Малоінвазивні методики та значний прогрес у науці зробили справжню революцію в скринінгу. Ми можемо створити потужні діагностичні та скринінгові моделі для прогнозування захворювань, що допоможуть людям довше залишатися здоровими.

В Україні діагностична галузь теж недооцінена, навіть важко усвідомити масштаби цієї катастрофи. За 2021 рік (минулий рік я зі зрозумілих причин не аналізуватиму) померло більше ніж 714 тис. наших співгромадян. У структурі смертності чільне місце посіли хвороби системи кровообігу (орієнтовно 429 тис. смертей), онкологічні захворювання (більше ніж 74 тис.), хвороби органів дихання (більш як 24 тис.) і, звісно, COVID-19. Я певен, що частині цих смертей можна було запобігти, якби захворювання, які їх спричинили, були діагностовані вчасно.

Для мене особисто неприпустимо, коли у 21 столітті в Україні, діагноз рак шийки матки (вид раку, який найлегше діагностувати та якому найлегше запобігти) щороку чує майже 4000 жінок і від нього ж, більше ніж 1500 жінок, помирають.

У чому бачите вихід з такої ситуації?

Дуже важливо працювати над розширенням доступу до діагностичних тестів, у тому числі через їх включення до пакетів медичних послуг, оплачених Національною службою здоровʼя України, реімбурсацію, а також розбудовувати ефективну мережу автоматизованих лабораторій в державних лікарнях.

Паралельно з цим слід активніше зайнятися промоцією турботи про власне здоров’я серед населення. Наш головний заклик: «Якщо ви відчуваєте якісь зміни стану здоров’я – зверніться до лікаря та протестуйтеся!». Слідування цьому простому принципу може врятувати і рятує мільйони життів. Пропагування превентивної медицини і культури «хелс чекапів» серед населення – це важливо.

Також потрібно надалі оптимізувати фінансування системи охорони здоров’я, фокусуючись на ранньому скринінгу, превенції та профілактиці, — замість того щоб неефективно витрачати кошти на лікування захворювань на пізніх стадіях.

Необхідно працювати над стандартизацією та сертифікацією лабораторних послуг, а також над централізацією медичних лабораторій, як основою економічної ефективності та високої якості досліджень. Сьогодні світова тенденція розвитку лабораторного напрямку – централізація, створення великих центрів, що дає змогу за рахунок збільшення обсягу досліджень максимально знизити їх вартість і забезпечити високу якість.

Наша компанія націлена на співпрацю з Національною системою охорони здоров’я і на спільні проєкти, що відповідають вимогам часу, заради найбільшої цінності – здоров’я наших співгромадян.

У підсумку хочу запевнити: за будь-якого лабораторного дослідження, якщо ви бачите в назві тест-системи чи аналізатора слово Roche – це своєрідний індикатор якості діагностичного тесту, який вказує на те, що ви можете бути впевнені в результаті.