Novartis

Скандал вокруг манипуляции данными в заявке на одобрение Zolgensma продолжается. Теперь же, ряд американских сенаторов требует объяснить отмену FDA правила о необходимости производителям немедленно уведомлять регулятора об ошибках и фальсификациях данных.

FDA заявило, что Novartis подала заявку на Zolgensma, в которой содержались недостоверные данные и не проинформировала регулятора о проблеме в течение месяца после одобрения заявки.

Новые данные показывают, что необычно большое количество американских пациентов с лимфомой предпочитает экспериментальные методы лечения дорогим методам клеточной терапии, продаваемых Gilead Sciences и Novartis AG.

Препарат генной терапии мышечной атрофии Zolgensma от Novartis будет исключен из программы по ускоренной оценке по решению Комитета EMA по лекарственным средствам для человека (CHMP), Novartis не расстроена таким решением.

Novartis объявила результаты глобального исследования III фазы PARAGON-HF, посвященного изучению безопасности и эффективности сакубитрила / валсартана (Entresto) по сравнению с валсартаном у пациентов с СН с сохраненной фракцией выброса.

Аналитики ставят под сомнение рост продаж дженериков компании, объясняя свой скептицизм спадом на рынке генериков в США.

Второй квартал 2019 года принес Novartis рост объема продаж на 4%, составив 11,8 млрд. долларов.

Акции Novartis выросли на фоне удачного II-го квартала, однако аналитики уверены, что положение компании пока далеко от идеала.

Американский регулятор принял это решение после того, как компания представила результаты КИ второй фазы, демонстрирующие эффективность кризанлизумаба в предотвращении угрожающих жизни и болезненных вазоокклюзивных (болевых) кризов.

Подразделение Novartis AG заявило, что в ближайшем будущем в аптеках по всей Америке станет доступен продукт для экстренного лечения аллергии от их партнера Adamis Pharmaceuticals Corp.

Recordati получит три эндокринологических препарата: Signifor и его пролонгированную версию Signifor LAR, а также экспериментальный осилодростат (LCI699).

Все попытки лечения болезни Альцгеймера при помощи анти-амилоидных препаратов заканчивались провалом. К сожалению, молекула CNP520 от Novartis и Amgen, не стала исключением.