ЕС

Дело о сговоре Teva и Cephalon для отложенного выхода на рынок дженерика modafinil вновь расследуютантимонопольные органы ЕС.

Европейский регулятор создает сеть исследовательских центров в ЕС для мониторинга безопасности и эффективности вакцин от COVID-19, которые будут регистрироватся на территории Евросоюза.

AveXis, отделение Novartis, заявило, что европейские регуляторные органы одобрили препарат генной терапии Zolgensma для лечения спинальной мышечной атрофии.

Европейский регулятор считает, что появление вакцины от коронавируса до конца 2020 года весьма маловероятно. По самым оптимистичным прогнозам, препарат должен выйти на рынок не раньше начала 2021 года.

Индийские власти ослабили ограничения на экспорт важных в борьбе с COVID-19 препаратов и ингридиентов и сообщили, что готовы поставить тысячу тонн сырья для производства препаратов парацетамола в Евросоюз.

Регуляторы ЕС и США организовали собрание с целью определить приемлемые уровни доклинических данных, которые позволили бы внедрить новые вакцины против коронавируса в клиническую практику.

Сделка привела к появлению на мировом рынке дженериков крупнейшего игрока — Viatris.

Европейский регулятор временно разрешил производителям дженериков совместно производить и поставлять препараты для нужд медучреждений, которые лечать больных с коронавирусом.

Европейский регулятор ограничивает использование хлорохина и гидроксихлорохина при COVID-19 только клиническими исследованиями.

В связи со вспышкой COVID-19, EMA отказалось от предоставления бумажных сертификатов. Регулятор также раздумывает над полным переходом на "цифру" в дальнейшем.

Обновленные рекомендации ВОЗ и EMA подтверждают отсутствие современных научных доказательств против использования ибупрофена для лечения симптомов коронавируса COVID-19.

ЕС согласился немедленно предоставить открытый доступ к ряду европейских стандартов для некоторых медицинских изделий и средств индивидуальной защиты с учетом острой необходимости в них для борьбы с пандемией коронавируса.