Amgen

В случае успеха, новые продукты принесут фармкомпаниям Amgen и CytomX Therapeutics миллиарды долларов.

Amgen сможет вывести на американский рынок свой биосимиляр под торговым наименованием Amjevita 31 января 2023 года. В Европе лонч биосимиляра под наименованием Amgevita состоится 16 октября 2018 года. Amgen будет выплачивать AbbVie роялти с продаж.

Свои подписи под договором поставили компании AbbVie, Amgen, Boehringer Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, Celgene, Genentech, Gilead, GlaxoSmithKline, Janssen (Johnson & Johnson), Novartis и Pfizer.

При этом в FDA отмечают, что препарат Avastin компании Roche и его биоаналог Mvasi компании Amgen не являются взаимозаменяемыми.

Препарат Cyltezo компании Boehringer Ingelheim является шестым биоаналогом, получившим одобрение американского регулятора FDA. Однако AbbVie судится с большинством производителей биоаналогов, пытаясь сохранить монополию на препарат.

Американский регулятор FDA направил компаниям письмо с запросом новых данных по безопасности и эффективности препарата Evenity.

Takeda сохранит эксклюзивные права на препарат-блокбастер Velcade вплоть до 2022 года. Среди компаний, оспаривавших эксклюзивные права Takeda, были Sandoz (подразделение Novartis), Mylan, Teva, Glenmark, Sun Pharma и Pfizer.

Эксперты полагают, что основным фактором роста в этом сегменте мирового фармрынка станут показатели по препарату Entresto фармкомпании Novartis, несмотря на довольно скромный старт продаж.

Впервые за 10 лет эксперты прогнозируют снижение глобального объема продаж лекарств.

Препарат Praluent показал эффективность в лечении диабета 2 типа с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Объем продаж ключевого препарата Humira вырос на 15,1% – до 4,1 млрд долларов.

По условиям соглашения, Amgen cохраняет эксклюзивные права на коммерциализацию препарата в Японии. Novartis займется коммерциализацией erenumab в Канаде и в других странах.