Европейские регуляторы рынка рекомендовали к одобрению первый биоаналог препарата инсулина Lantus французской компании Sanofi.
Европейские регуляторы рынка рекомендовали к одобрению первый биоаналог препарата инсулина Lantus французской компании Sanofi.
Препарат разработан американской Eli Lilly в сотрудничестве с немецкой компанией Boehringer Ingelheim. На рынке он появится под названием Abasaria.
Ежегодный объем продаж Lantus составляет около 8 млрд долл. (5,7 млрд евро).
Аналитики прогнозируют, что биоаналог будет значительно дешевле, чем Lantus. Как отметило Европейское агентство по лекарственным препаратам (ЕМА), аналог соответствует качеству, безопасности и эффективности оригинальному препарату.
В мае 2015 г. истекает срок действия патентов на Lantus на европейских рынках. По мнению аналитика Deutsche Bank Марка Кларка, Eli Lilly запустит Abasaria уже в середине 2015 г., как сообщает Фармацевтический вестник со ссылкой на FirstWordPharma.
Также эксперты отмечают, что аналог будет иметь ограниченное финансовое влияние, так как объем продаж Lantus составляет 14% доли европейского рынка от общей. Для сравнения, доля американского рынка составляет две трети продаж.
Кроме того, Sanofi получила одобрение на продажу нового препарата инсулина Toujeo, который они планируют запустить в продажу в середине 2015 г. И уже начинают переводить на него пациентов.
