Врачебная ассоциация Индии требует разъяснения от властей по поводу продукции Ranbaxy

Медицинская индийская ассоциация собирается потребовать от местного регулятора разъяснений по поводу качества продукции компании Ranbaxy Labs, заявил генеральный секретарь организации Нарендра Саини в своем интервью The Economic Times 27 января.

По заявлению Indian Medical Association, в которую входит более 78 000 врачей со всей страны, ее представители собираются обратиться к правительству с письмом, ожидая получить четкие разъяснения по поводу качества и безопасности препаратов Ranbaxy.

Также представители медицинского сообщества ждут от регулятора четкого обозначения проблем на предприятиях компании, которые вызвали череду запретов со стороны американского регулятора. Для врачей наиболее важными параметрами качества являются тест на биовалентность, доля содержания активных фармацевтических субстанций в препарате, сроки годности, подчеркнул Нарендра Саини.

«Мы понимаем, что в разных странах существуют разные требования к качеству продукции, но, несмотря на жалобы со стороны FDA, регуляторы других стран, в том числе Британии и Австралии, не предприняли аналогичных мер в отношении Ranbaxy», – отметил Саини.

Тем не менее FDA не просило, чтобы препараты Ranbaxy немедленно были изъяты с рынка США. FDA рекомендовало пациентам не прерывать терапию ввиду того, что это может навредить их здоровью. А тем, кто беспокоится, следует обратиться за консультацией к своему врачу.

«Мы призываем регулятора проводить внезапные проверки на фармацевтических предприятиях и инспектировать качество продукции путем проб случайных образцов с рынка. Также мы будем настаивать на применении различных практик, например, документировании данных, для того чтобы никаких манипуляций с данными невозможно было бы произвести».

24 января американский регулятор заблокировал для импорта в США четвертый завод Ranbaxy в Индии.

vademec.ru