- Категория
- Новости
Соглашение 10 крупнейших фармкомпаний снизит стоимость исследований
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
925
Соглашение 10 крупнейших мировых фармкомпаний о создании некоммерческой организации TransCelerate может снизить стоимость клинических исследований. Об этом заявил Глен Джованетти (Glen Giovanetti), руководитель компании Ernst&Young Lifesciences.
Соглашение 10 крупнейших мировых фармкомпаний о создании некоммерческой организации TransCelerate может снизить стоимость клинических исследований. Об этом заявил Глен Джованетти (Glen Giovanetti), руководитель компании Ernst&Young Lifesciences.
«Я думаю, это здорово. Они (компании – ред.) собираются сконцентрироваться на стандартизации процесса клинических исследований. Вероятно, в долгосрочной перспективе особенно важно, что процесс сбора данных может двигаться к большей стандартизации: станет проще делиться данными, объединять результаты и делать открытия», — сказал эксперт.
Напомним, некоммерческая организация TransCelerate Biopharma, базирующаяся в Филадельфии, будет включать компании GlaxoSmith Kline, Pfizer, Johnson&Johnson, Bristol-Myers Squibb, Eli Lilly, Abbott Laboratories, Astra Zeneca, Sanofi, Boehringer Ingelheim и Genentech (подразделение The Roche Group). Начальные усилия будут направлены на следующие проекты: развитие общего пользовательского интерфейса для исследовательских порталов; взаимное признание квалификации и подготовки персонала исследовательских центров; разработка основанных на рисках подходов к мониторингу; разработка стандартов клинических данных; создание модели поставок так называемых «контрольных» препаратов.
Каждая из компаний будет вносить свой вклад в виде финансирования и труда исследовательского персонала. Хотя изначальное соглашение заключили только 10 фирм, членство открыто для любых фармакологических и биотехнологических компаний. В настоящее время цикл разработки лекарства от ранних стадий до одобрения и коммерциализации может стоить миллиарды долларов. Стандартизованное сокращение процесса разработки имело бы огромные последствия в отношении стоимости исследований, решений инвесторов и, собственно, цены препаратов. Компании будут работать с важнейшими регулирующими агентствами, такими как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Европейским медицинским агентством (European Medicines Agency).
Источник: www.abc-gid.ru
