Фармкомпания Roche сообщает о смерти пяти пациентов, принимавших лекарственный препарат Hemlibra

Компания Genentech, подразделение Roche, уведомила о пяти случаях летального исхода среди пациентов с гемофилией А, получавших лечение препаратом Hemlibra (emicizumab-kxwh), сообщает Фармвестник со ссылкой на FirstWord Pharma и предупредительные письма Американской федерации гемофилии и Национального фонда гемофилии.

Как выяснилось, одна смерть наступила у пациента, получавшего Hemlibra в рамках клинического исследования HAVEN1, а четыре другие смерти, две из которых пришлись на 2018 год, произошли в рамках программ расширенного доступа пациентов или благотворительно-испытательного использования препарата.

Аналитик из компании Jefferies Дэвид Штайнберг отметил, что в условиях ограниченности информации неясно, существуют ли в данный момент дополнительные опасения по поводу безопасности Hemlibra. Он допускает, что повышенные опасения, появившиеся после смерти первого пациента, появятся вновь.

В компании утверждают, что, несмотря на ограниченную информацию об обстоятельствах смерти, что все эти случаи не были связаны с приемом Hemlibra.