Gedeon Richter и Allergan объявили об успешных результатах III фазы клинисследований препарата для лечения депрессии

Фармацевтические компании Gedeon Richter и Allergan объявили об успешном завершении III стадии клинических испытаний препарата карипразин для лечения взрослых пациентов с тяжелыми депрессивными эпизодами, связанными с биполярным расстройством 1-го типа.

Это уже второе ключевое исследование препарата, в котором показан его положительный эффект. Ранее европейские регуляторы одобрили карипразин как новый вариант терапии пациентов с шизофренией.

В данном исследовании основные целевые показатели эффективности были достигнуты в группах, получавших карипразин как в дозе 1,5 мг, так и в дозе 3 мг (p < 0,05). В обоих группах к 6-й неделе было зафиксировано более выраженное улучшение относительно исходного состояния пациентов по шкале Монтгомери-Асберга (MADRS) в сравнении с группой плацебо.

Дэвид Николсон (David Nicholson), директор по науке и инновациям компании Allergan: «Эти данные служат еще одним аргументом в пользу применения карипразина для лечения взрослых пациентов с депрессией при биполярном расстройстве I типа, а также расширяют спектр использования препарата в лечении психических расстройств».

Гари Сакс (Gary Sachs), врач, адъюнкт-профессор психиатрии в Гарвардской медицинской школе: «Для лечения депрессии при биполярном расстройстве I типа имеется не так много препаратов, а ещё меньшее количество средств исследовано и зарегистрировано для лечения всего спектра проявлений биполярного расстройства, от мании до депрессии. Мы приветствуем появление нового препарата, который расширит существующие возможности для врачебного и пациетского сообществ».

Иштван Грейнер (István Greiner), директор по науке Gedeon Richter: «Мы считаем полученные положительные результаты важным этапом на пути обеспечения пациентов с депрессией при биполярном расстройстве I типа инновационной терапией. Они также расширяют границы применения нашего уникального препарата карипразин».