Комитет Европейского агентства по лекарствам рекомендовал зарегистрировать новый препарат компании Janssen

Комитет Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) рекомендовал регуляторам зарегистрировать лекарственный препарат компании Janssen гуселькумаб (guselkumab), разработанный для лечения взрослых пациентов с бляшечным псориазом.

Препарат на основе моноклональных антител, специфичный к интерлейкину-23, предназначен для лечения среднетяжелой и тяжелой формы псориаза. В США гуселькумаб был зарегистрирован в июле этого года, пишет Ремедиум со ссылкой на Reuters.

Эффективность и безопасность препарата была подтверждена рядом клинических исследований. Так, было показано, что лечение гуселькумабом (100 мг каждые 8 недель) привели к сокращению псориатических поражений у 86% пациентов до 0-1 по шкале PGA. В клинических исследованиях также было продемонстрировано превосходство гуселькумаба над широко используемым адалимумабом (торговое наименование Хумира): через 16 недель терапии выраженность псориаза сократилась на 90% у 65,9% пациентов, принимавших гуселькумаб и у 49,7% пациентов, проходивших терапию адалимумабом.