Новый директор FDA Скотт Готтлиб первым делом взялся за реорганизацию работы инспекторов

Вступивший в должность директора FDA Скотт Готтлиб уведомил сотрудников инспекционной службы об изменениях в их работе, сообщает Фармвестник со ссылкой на FirstWord Pharma. Теперь они будут специализироваться по отдельным направлениям, а не по регионам, как это было раньше.

Первоначально эта инициатива была предложена четыре года назад. Ее воплощение начнется уже в текущем месяце.

Как отметила помощник директора FDA по регуляторным вопросам Мелинда Плейзер, изменения не повлекут за собой сокращение числа инспекторов.

Согласно инициативе Скотта Готтлиба, инспекторы будут специализироваться в области качества фармпродукции, производства медоборудования, биопрепаратов и R&D. Ранее они были распределены по пяти регионам и подчинялись региональному руководителю.