Япония будет инспектировать производителей фармингредиентов

Япония присоединилась к международному сотрудничеству по соблюдению стандартов GMP производителями активных субстанций между Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) и его зарубежными партнерами, сообщает Фармвестник со ссылкой на FirstWord Pharma.

Со стороны Японии наблюдать за качеством субстанций будет Агентство по фармацевтической продукции и медицинским приборам Японии (PMDA).

Стороны сотрудничества имеют право делиться информацией об инспекциях предприятий, расположенных за пределами стран-участниц соглашений.

Кроме PMDA европейский регулятор сотрудничает с регуляторными органами стран ЕС, Европейским директоратом по качеству лекарственных средств для здравоохранения (EDQM), а также с FDA (США), Австралийской администрацией по лекарственным средствам (TGA), Health Canada (Канада) и ВОЗ.