- Категория
- Новости
FDA предоставил статус принципиально нового ЛС препарату ocrelizumab компании Roche
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
1147
Швейцарская компания направит заявку на одобрение ЛС в комитет FDA в первой половине 2016 г.
В Roche сообщили, что комитет FDA присвоил статус принципиально нового лекарственного средства экспериментальному препарату для лечения первично-прогрессирующего рассеянного склероза (ППРС) ocrelizumab. Решение FDA было принято на основании полученных результатов клинического исследования III стадии ORATORIO, представленных на ежегодной конференции Европейского комитета по исследованию и лечению рассеянного склероза (ECTRIMS). В ходе исследования ocrelizumab показал значительно более высокую эффективность по сравнению с плацебо, пишет Фармацевтический вестник.
Швейцарская компания планирует направить заявку на одобрение препарата для лечения ППРС и рецидивирующих форм рассеянного склероза в первой половине 2016 г. В случае одобрения препарат будет доступен под наименованием Ocrevus.
