Комитет EMA предоставил положительные рекомендации онкопрепарату Imlygic компании Amgen

Комитет Европейского медицинского агентства по лекарственным препаратам для человека (CHMP) предоставил положительные рекомендации препарату Imlygic (talimogene laherparepvec) компании Amgen для лечения взрослых пациентов с неоперабельной меланомой. В Amgen отмечают, что если лекарственное средство Imlygic будет одобрено, оно будет первым в своем классе новых препаратов, известном как онколитическая иммунотерапия.

Рекомендации предоставлены на основании результатов III фазы исследований с участием 436 пациентов. Комитет EMA сообщил, что Imlygic намного улучшил показатели выживания в группе пациентов, принимавших ЛС, пишет FirstWordPharma.

Руководитель по вопросам R&D Шон Харпер (Sean Harper) отметил, что он планирует закончить работу в этом направлении и донести инновационный препарат до пациентов. Американский регулятор FDA, как ожидается, примет окончательное решение в отношении лекарственного средства Imlygic 27 октября этого года. Консультативный комитет регулятора предоставил положительные рекомендации ЛС в апреле 2015 г.

Amgen получила права на препарат после того, как завершила сделку по приобретению портфеля активов BioVex в 2011 г. Сумма сделки составила более чем 1 млрд долл.