Чергове повідомлення про летальний випадок після ін’єкції корейської вакцини проти гепатиту В

Держлікслужба видала розпорядження, згідно з яким тимчасово заборонила корейську вакцину ЕУВАКС В серії UFA 13016 після повідомлення про летальний випадок людини, якій ввели ін’єкцію.

Рекомбінантна вакцина для профілактики гепатиту В для ін’єкцій у флаконах виробляється корейською фірмою "LG Life Sciences, Ltd."

Розпорядження №2459-1.3/2.1/17-14 від 07.02.2014 тимчасово забороняє реалізацію та застосування серії UFA 13016 до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, необхідно невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаного лікарського засобу. При виявленні зразків цього лікарського засобу слід вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин та повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню зазначеного лікарського засобу.

Невиконання Розпорядження №2459-1.3/2.1/17-14 від 07.02.2014 тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

За останні півроку це вже друге подібне повідомлення. Тимчасова заборона за Розпорядженням №22961-1.2/2.0/17-13 від 22.10.2013 була скасована Держлікслужбою 4 грудня 2013 року. Зазначимо, що в обох випадках мова йде про одну й ту саму серію вакцини UFA 13016.

Джерело: Підготовлено Pharma.net.ua за матеріалами diklz.gov.ua