Не дождавшись одобрения нового продукта, британская компания подписала соглашение с китайской Sino Biopharm для максимально быстрого развёртывания продаж своего инновационного препарата от гепатита B.
Бепировирсен (GSK3228836) – препарат для подкожного введения, который разрабатывался GSK совместно с Ionis Pharmaceuticals и нацелен на достижение «функционального излечения» гепатита В. Он принадлежит к классу антисмысловых олигонуклеотидов и отличается уникальным селективным механизмом действия. Этот «антисмысл» распознаёт РНК, которую патоген использует для репликации в инфицированных клетках печени и синтеза вирусных антигенов-белков, которые способствуют хронизации заболевания путём избегания иммунного клиренса. Бепировирсен устраняет эту патогенную РНК, задействуя собственные ферменты печени, которые разрушают её до неактивной формы.
Китай рассматривается как ключевой рынок для этого лекарственного средства: по оценкам, в стране проживает около 75 миллионов людей с хроническим гепатитом B, что составляет значительную долю от 250 миллионов пациентов с этой инфекцией, насчитываемых во всём мире.
Официально партнёром GSK в Китае выступит дочерняя компания Sino Biopharm — Chia Tai Tianqing Pharma (CTTQ), которая считается одним из лидеров в сфере лечения заболеваний печени в Китае и имеет доступ к более чем 5 000 медицинских центров по всей стране.
В течение первых пяти с половиной лет CTTQ будет отвечать за импорт, дистрибуцию и промоцию бепировирсена, тогда как GSK сохранит за собой лицензию на препарат и контроль за качеством производства и стратегией продвижения.
Китайский фармрегулятор уже предоставил препарату статус «прорывной терапии» и рекомендовал его к приоритетному рассмотрению.
Также согласно условиям соглашения с «дочкой» Sino Biopharm, GSK получит право на разработку перспективных молекул Sino Biopharm за пределами Китая.
