- Категория
- Новости
Гослекслужба и регулятор Латвии будут сотрудничать в контроле качества лекарств и медизделий
- Дата публикации
Гослекслужба Украины и Государственное агентство лекарственных средств Латвийской Республики подписали Меморандум о взаимопонимании по сотрудничеству в сфере контроля качества, безопасности и эффективности лекарственных средств и медицинских изделий. Документ также предусматривает взаимодействие по вопросам GMP, GDP, противодействия фальсифицированным лекарствам и обмена регуляторным опытом в рамках евроинтеграции Украины.
В Гослекслужбе отмечают, что документ должен усилить сотрудничество между фармацевтическими регуляторами двух стран и поддержать евроинтеграционный курс Украины.
Латвия как государство — член ЕС имеет опыт работы по европейским регуляторным подходам. Для Украины такое взаимодействие важно в контексте гармонизации законодательства и практик в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий с требованиями Европейского Союза.
Что предусматривает меморандум
Документ охватывает несколько направлений сотрудничества. В частности, речь идет о противодействии обращению некачественных и фальсифицированных лекарственных средств, обмене информацией о национальном законодательстве и регуляторных подходах, а также взаимодействии в сфере надлежащей производственной практики GMP и надлежащей практики дистрибуции GDP.
Отдельное направление — профессиональный обмен между специалистами. Стороны планируют организовывать совместные семинары, тренинги и круглые столы, а также обмениваться опытом в сфере сертификации производства лекарственных средств и медицинских изделий.
Меморандум также предусматривает сотрудничество по вопросам инспектирования на соответствие требованиям GMP и GDP.
Кроме того, регуляторы будут сотрудничать в выполнении международных обязательств по Единой конвенции о наркотических средствах 1961 года и Конвенции о психотропных веществах 1971 года.
В Гослекслужбе ожидают, что подписанный документ станет основой для дальнейшего взаимодействия между регуляторными органами Украины и Латвии, а также будет способствовать внедрению европейских практик в фармацевтическом секторе Украины.
