- Категория
- Новости
Этот день в истории: Cutter Incident изменил подход к контролю вакцин
- Дата публикации
24 апреля 1955 года в историю фармацевтики и вакцинологии вошло событие, известное как Cutter Incident. Именно в этот день начал разворачиваться скандал вокруг партий вакцины против полиомиелита производства Cutter Laboratories: несмотря на обязательные проверки, часть доз содержала живой полиовирус.
Инцидент произошел всего через несколько дней после громкого объявления об эффективности вакцины Джонаса Солка и начала ее широкого применения в США. Впоследствии федеральная проверка показала, что с вакциной Cutter были связаны сотни случаев паралитического полиомиелита, а сам препарат отозвали, как только выявили первые случаи заболевания.
Для истории фармацевтики эта дата важна не только как пример производственной ошибки, но и как переломный момент для всей системы надзора за вакцинами. CDC прямо называет Cutter Incident определяющим событием в истории производства вакцин и государственного контроля: после него в США усилили регуляторные требования и надзор за биологическими препаратами, а вакцинацию от полио возобновили уже осенью 1955 года при более жестких условиях контроля.
24 апреля 1955 года считают одной из ключевых дат в истории контроля качества вакцин.
