Компания представила результаты трёх исследований по оценке экспериментального препарата, который разрабатывался как новый вариант лечения атопического дерматита.
Sanofi сообщила, что амлителимаб достиг первичных конечных точек в двух исследованиях 3 фазы (COAST 1 и COAST 2), где препарат проверялся в режиме монотерапии в когорте пациентов с атопическим дерматитом средней и тяжёлой степени. Через 24 недели лечения значительная часть участников смогла достичь показателей «чистой» или «почти чистой» кожи. Эффективность амлителимаба также подтвердила третье исследование — SHORE, где препарат применяли вместе с топическими кортикостероидами.
Однако полные результаты вызвали вопросы. В частности, в исследовании COAST 2 не было статистической значимости по комбинированным первичным точкам, установленным по стандартам ЕС. Аналитики отмечают, что показатели эффективности амлителимаба на 24-й неделе выглядят слабее по сравнению с результатами уже существующего блокбастера компании — Dupixent — на 16-й неделе. Это заставило некоторых экспертов, в частности из Leerink, снизить прогнозы продаж препарата.
Амлителимаб достался французской компании в 2021 году при выкупе Kymab за 1,5 миллиарда долларов США. Для Sanofi успех амлителимаба является критически важным, поскольку срок действия патентной защиты её хита Dupixent заканчивается в 2031 году.
Несмотря на опасения, руководство Sanofi продолжает верить в потенциал препарата и планирует подавать его на регистрацию уже в этом году. Поскольку амлителимаб таргетирован на OX40L, он может подойти пациентам, которые не реагируют даже на современные препараты, в частности Dupixent (дупилумаб).
