- Категория
- Новости
Минздрав и европейские партнёры обсудили создание Украинского фармацевтического агентства
- Дата публикации
В Украине состоялось шестое заседание Стратегической консультативной рабочей группы, посвящённое формированию нового государственного органа контроля в фармацевтической сфере — Украинского фармацевтического агентства. Участники обсудили ход Twinning-проекта, подготовку нормативной базы и дальнейшие шаги по созданию регулятора по стандартам ЕС.
Заседание открыло заместитель министра здравоохранения по вопросам европейской интеграции Марина Слободниченко, которая проинформировала участников о текущем состоянии проекта и предстоящих шагах по созданию нового регулятора. В обсуждении приняли участие народные депутаты, представители европейских институтов, международные эксперты и профильные государственные органы.
В ходе заседания рассматривался ход реализации Twinning-проекта, стартовавшего в октябре 2025 года при поддержке Европейской Комиссии. Среди приоритетов проекта — подготовка нормативной базы в соответствии с законодательством ЕС, разработка организационной и финансовой модели нового регулятора, а также укрепление институциональной способности команды.
Отдельное внимание в рамках проекта уделяется вопросам регистрации лекарственных средств, фармаконадзора, проведению GMP и GDP-инспекций по соблюдению требований надлежащей производственной и дистрибьюторской практики, рыночного надзора за медицинскими изделиями, а также регулированию донорской крови и её компонентов. Параллельно продолжается подготовка к совместным инспекциям с международными партнёрами.
Участники заседания высоко оценили темпы реализации проекта по созданию Украинского фармацевтического агентства. Глава Комитета Верховной Рады по вопросам здоровья нации Михаил Радуцкий отметил, что Украина уже демонстрирует способность работать по европейским стандартам в фармацевтической сфере, подчеркнув важность международной поддержки, в том числе в рамках Twinning-проекта.
Минздрав уже подготовил проект постановления Кабинета Министров Украины о создании нового регуляторного органа.
Ольга Стефанишина акцентировала необходимость прозрачной коммуникации относительно процесса создания агентства и предложила представить результаты и дальнейшие шаги на площадке парламентского подкомитета для информирования бизнес-сообщества и общественных организаций.
Европейские партнёры, в частности представители European Medicines Agency и DG SANTE Европейской Комиссии, подтвердили готовность продолжать поддержку Украины, включая программу IPA и инструмент Twinning.
В Минздраве подчеркнули, что ведомство и впредь будет поддерживать открытый диалог со всеми заинтересованными сторонами и последовательно внедрять изменения в фармацевтическом регулировании в соответствии со стандартами ЕС.
