Гослекслужба: итоги работы по контролю качества и лицензированию лекарственных средств за 25–29 августа

Гослекслужба: итоги работы по контролю качества и лицензированию лекарственных средств за 25–29 августа /freepik

С 25 по 29 августа 2025 года Гослекслужба обеспечила контроль качества импортируемых лекарственных средств и иммунобиологических препаратов, выдала более тысячи заключений, а также рассмотрела десятки заявок на лицензии и внесение изменений в деятельность предприятий фармацевтической сферы.

В рамках государственного контроля качества лекарственных средств и иммунобиологических препаратов за указанный период было выдано 1025 заключений о соответствии продукции государственным и международным стандартам. Кроме того, обработано 12 срочных уведомлений от международных организаций и национальных регуляторных органов о качестве лекарственных средств.

Также Гослекслужба рассмотрела 65 заявлений на выдачу разрешений на ввоз наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, а 31 субъект хозяйственной деятельности подал заявки на получение лицензий. По результатам рассмотрения: выдано 12 лицензий, 19 оставлено без движения, действие одной лицензии приостановлено.

26 и 28 августа прошли заседания рабочей группы по вопросам лицензирования производства и торговли лекарственными средствами, а также их импорта. По итогам:

  • выданы лицензии на оптовую и розничную торговлю, расширена деятельность предприятий;
  • внесены изменения в Лицензионный реестр в связи с новыми местами ведения деятельности;
  • приостановлено действие лицензий по различным основаниям, включая отказ лицензируемого лица от проверки;
  • отказано в выдаче новых лицензий и внесении изменений в реестр.

Полная информация о принятых решениях опубликована на официальном сайте Гослекслужбы в разделе «Оптовая и розничная торговля лекарственными средствами, импорт лекарственных средств (кроме АФИ)».