- Категория
- Новости
Гослекслужба опубликовала отчет о своей работе за 04–08 августа 2025 года
- Дата публикации
Гослекслужба обеспечила контроль качества и бесперебойное снабжение лекарств в условиях военного положения — только за период с 4 по 8 августа 2025 года выдано более тысячи заключений о качестве препаратов, обработаны срочные уведомления и принято десятки решений по лицензиям и разрешениям.
Как сообщили в Гослекслужбе, с целью бесперебойного обеспечения граждан лекарственными средствами в условиях военного положения в течение 4–8 августа 2025 года был проведен комплекс мероприятий государственного контроля.
В рамках контроля качества лекарственных средств, ввозимых в Украину (Порядок утверждён постановлением КМУ от 14.09.2005 № 902), и иммунобиологических препаратов (Порядок утверждён приказом Минздрава от 01.10.2014 № 698):
- выдано 1 187 заключений о качестве ввезённых лекарственных средств и соответствии медицинских иммунобиологических препаратов государственным и международным стандартам;
- обработано 16 срочных уведомлений от международных организаций и национальных регуляторных органов в сфере контроля качества лекарственных средств.
Информация размещена на официальном сайте Гослекслужбы в разделе «Контроль качества лекарственных средств и медицинских иммунобиологических препаратов».
Кроме того, за этот период Гослекслужба:
- рассмотрела 7 заявлений на ввоз в Украину наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров;
- выдала 31 разрешение на ввоз этих веществ;
- обработала 40 заявлений на лицензии по обороту подконтрольных веществ, из которых: 32 оставлено без движения, 1 прекращено, 7 — выдано.
Подробные решения о выдаче и аннулировании лицензий опубликованы на сайте в разделе «Наркотические средства. Решения о выдаче и аннулировании лицензий подконтрольных веществ».
5, 7 и 8 августа 2025 года состоялись заседания рабочей группы по лицензированию производства, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, а также импорта лекарств (кроме активных фармацевтических ингредиентов). По итогам:
- выданы лицензии на розничную торговлю — 2 субъектам;
- внесены изменения в Лицензионный реестр относительно создания новых мест осуществления деятельности (опт — 2, розница — 25);
- расширена деятельность в части опта — 1 субъекту;
- полностью прекращено действие лицензии:
- производство в условиях аптеки, розница — 1 субъект;
- производство в условиях аптеки, розница и опт — 1 субъект;
- опт — 3 субъекта;
- опт и розница — 1 субъект;
- розница — 15 субъектов;
- импорт (кроме АФИ) — 2 субъекта;
- полностью прекращено действие лицензии по местам осуществления деятельности по розничной торговле — 42 субъекта;
- полностью приостановлено действие лицензии на розницу по месту осуществления деятельности (п. 1 ч. 2 ст. 16 Закона Украины «О лицензировании видов хозяйственной деятельности») — 2 субъекта;
- полностью прекращено действие лицензии на розницу на основании п. 3 ч. 12 ст. 16 Закона (в связи с прекращением предпринимательской деятельности ФЛП) — 30 субъектов.
Также внесены изменения в приложения к лицензиям на импорт лекарственных средств (кроме АФИ):
- дополнение перечня разрешённых к импорту препаратов — 3 субъекта;
- изменение перечня — 3 субъекта;
- изменение уполномоченных лиц — 1 субъект.
7 августа 2025 года состоялось ещё одно заседание рабочей группы по лицензированию производства лекарственных средств (промышленного). Принято решение внести изменения в приложения к лицензии в связи с изменением особых условий осуществления деятельности — 1 субъекту хозяйствования.
Полная информация о решениях, принятых Гослекслужбой, размещена на сайте в разделе «Лицензирование производства лекарственных средств, крови и сертификация».
