Novo Nordisk проиграла Viatris в патентном споре относительно инструкции Wegovy

Mylan Pharmaceuticals, входящая в состав Viatris, подала на одобрение FDA дженерическую версию Wegovy. Novo Nordisk утверждала, что Wegovy защищена пятью ее патентами. Однако федеральный окружной суд в Делавэре решил, что продукт Viatris, ожидающий одобрения FDA, не нарушает патент Novo Nordisk на известный агонист рецептора глюкагоноподобного пептида-1 Wegovy (семаглутид).

В этом деле рассматривался патент № 003, который требует не комбинировать применение семаглутида с другими лекарствами. В показаниях дженерика указано, что его не следует сочетать с препаратами, содержащими это активное вещество, или другими агонистами рецепторов глюкагоноподобного пептида. Как утверждала Novo Nordisk, такая формулировка может косвенно побуждать врачей и пациентов использовать дженерик в качестве монотерапии, что приведет к нарушению патента. Однако суд решил, что Viatris прописала показания, которые рекомендуют не использовать копию семаглутида вместе с узкой группой препаратов, но другие ограничения в инструкции отсутствуют, поэтому это не создает предпосылок для нарушения интеллектуальных прав.

Дженерик Mylan Pharmaceuticals пока не получил одобрения FDA. Патентная защита Wegovy действует до 2032 года.

Novo Nordisk впервые подала иск против Viatris в январе 2023 года, вскоре после того, как американский регулятор принял заявку компании на регистрацию дженерика семаглутида. В ответ та начала оспаривать патенты датского фармпроизводителя. Но 10 месяцев назад конкуренты заключили мировое соглашение относительно другого препарата на основе этой молекулы — Ozempic, показанного для лечения диабета 2-го типа. Условия урегулирования не разглашались.